...生产企业希望通过直接压缩（而不是需要湿法制粒）改善片剂的硬度，让片剂具有很好的含量均匀度。药用辅料还是药品生产企业降低成本的关注点。平其能分析说，在专利到期，通用名药物竞争加剧等因素的综合影响下，药品...
医药产业医药经济；分析与评论...临床用药的顺应性等问题，合理选择辅料种类及用量。如片剂、胶囊剂、软胶囊剂等，一般一次服用不宜超过6片（粒），且服用剂量不超过3.0g。三、关于几个特殊剂型的技术要求（一）口服凝胶剂口服凝胶剂作为口服途径给药...
医药产业药品天地；药界风云；动态...场，占市场份额的60%。国内上市的尼美舒利的剂型主要有片剂、胶囊剂和颗粒剂。丝宝药业的“力美松”占胶囊剂市场的93%。数据详见图3。自2006年以来，丝宝药业的“力美松”一直领跑中国的尼美舒利市场。究其缘由，该企业...
医药产业医药经济；企业观察...4%，达到了2.28亿元，其中注射剂占据了主要份额，而口服片剂仅占14%。2005年抗老年痴呆症药物市场中，银杏叶制剂占据了27.98%的份额，主要品种由国产、合资、进口药物构成，国产品牌占据了80%，贵州益佰的复方注射液“银杏...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...与方法，成功开发了青藤碱抗关节炎系列产品正清风痛宁片剂、缓释剂和注射剂。据介绍，该系列产品具有药效成分清楚、产品质量均一性好、疗效显著、副作用小、价格低廉等特点，已在全国各省市各大医院广泛使用，疗效与...
医药产业医药经济；中医药行业...因辅料变更引起药品外观变化的才提出补充申请，如改变片剂的包衣材料等。化学药品制剂药品标准一般没有标明辅料的品种和剂量。但是，事情并不是那么简单。据一位业内人士透露，实际上，国外都很少有人研发完全意义上...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...——“血塞通”片，共有7个批文、11种包装。其中有3个片剂、3个胶囊、1个颗粒剂。“这11种包装(市场上流通的只有9种)都是在云南省食药监督局备过案的。7个批文都是1994年(云南)省卫生厅批的，1998年改的，2002年由‘地标’升...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...普生缓释片、麦迪霉素薄膜衣片等新产品，并解决了部分片剂溶出度异常的难题。研制萘普生缓释片据该公司技术人员介绍，萘普生是一个良好的抗炎镇痛药物，但由于需长期服用及副作用明显，临床使用受到很大影响。为此，...
医药产业医药经济；要闻...过澳大利亚ＴＧＡ认证的ＧＭＰ证书。此次认证范围包括片剂、硬胶囊剂。据业内人士分析，该证书的取得表明江苏天士力帝益药业的质量体系、生产环境在得到澳大利亚政府认可的同时，也得到与澳大利亚同为ＰＩＣ／Ｓ成员...
医药产业医药经济；企业观察...可问题恰恰出在改规格上，生产车间无法把原料药压制成片剂。“连续十几批药物的失败让我们非常困惑，直到对照了QbD的要求。文彬记得，新的质控方法对制药原料提出了很高的质量要求，在盐酸二甲双胍的压片技术上，...
医药产业医药经济；企业观察