...定，导致设备不能正常工作或损坏；等等。清洁、消毒和灭菌未对消毒过程确认或确认程序不规范：使用说明书中推荐的对监护电极的消毒方法未经确认，不能对监护电极进行有效消毒；等等。消毒执行不恰当：使用者未按要求...
词条法规文件...压不稳定，导致设备不能正常工作或损坏等清洁、消毒和灭菌使用说明书中推荐的清洗、消毒方法未经确认使用者未按要求进行防护、清洗、消毒（如：使用错误的消毒剂）处置和废弃未在使用说明书中对血糖仪或其他部件的处...
词条法规文件...试验GB/T16886.7-2001医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量（若适用）GB/T16886.10-2005医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验GB/T16886.11-1997医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验YY/T0149-2006不锈钢医...
词条法规文件；手术...明显杂质、斑点、气泡。塑料采血袋内外表面应平整，在灭菌过程中和在温度不超过40℃的贮存期内不应有粘连。塑料采血袋热合线应透明、均匀。采血管和转移管内外表面光洁，不应有明显条纹、扭结和扁瘪。袋中的抗凝保存...
词条...应在洁净室（区）内洗涤、干燥、整理，必要时应按要求灭菌。十二、空气净化系统应按规定清洁、维修、保养并作记录。第十五条厂房必要时应有防尘及捕尘设施。第十六条洁净室（区）内使用的干燥用空气、压缩空气和惰性...
词条法规文件...，将其顶端契入支气管分支开口，经气管活检孔缓缓加入灭菌生理盐水，每次30～50ml，总量100～250ml，不应超过300ml。三、标本管理基本要求：（一）标本包装。：所有标本应当放在大小适合的带螺旋盖内有垫圈、耐冷冻的标本...
词条新型冠状病毒感染的肺炎；新型冠状病毒；法规文件；技术指南...44.5受潮√----8044.6进液√脚控开关：IPX48144.7清洗、消毒和灭菌√----8245.2压力容器的水压试验×无压力容器8345.3受压部件应承受最大压力√并应符合YY/T0058-2004、YY/T1043-2004中5.2.4的规定。8445.7压力释放装置√并应符合YY/T0058-2004、YY/T...
词条法规文件...血清试剂。B．5采样：B．5.1将广口采样瓶（B．3.11）用前灭菌。B．5.2每瓶中加入Na2S203溶液（c=0.1mol/L）O.3ml_～0.5mL，中和样品中的氧化物。B．5.3水样采集位置：冷却水采样点设置在距塔壁20cm、液面下10cm处，冷凝水采样点设置在...
词条中华人民共和国卫生行业标准...能有效切割或吻合。生物相容性风险选用不适当的材料；灭菌未确认或未按已确认的参数灭菌；未能按运输储存要求对产品进行防护，造成产品破损，污染产品；超过有效期使用；包装不符合要求或老化；产品零件生锈；产品重...
词条法规文件....4泄漏×----7944.5受潮√----8044.6进液×----8144.7清洗、消毒和灭菌√----8245.2压力容器的水压试验×无压力容器8345.3受压部件应承受最大压力×----8445.7压力释放装置×----8548生物相容性√----8649.1自动复位装置的选择×----8749.2电源中断后...
词条法规文件