...高的医疗废物，不适用于可重复使用的医疗器械的消毒或灭菌。对于不适宜采用高温蒸汽处理技术处理的医疗废物应加强监管，严格按照相关的国家规定、标准要求进行管理和处置。1.5医疗废物高温蒸汽集中处理工程建设，宜统...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；医疗卫生类...，保证保健食品的生产环境。片剂、胶囊、软胶囊、最终灭菌口服液、丸剂、颗粒剂、粉剂、茶剂、膏剂等保健食品暴露工序及其直接接触保健食品的包装材料最终处理的暴露工序区域，应当按不低于300,000级洁净区要求设置。...
医药产业行业资讯；保健品行业...风险，便于操作、清洁、维护，以及必要时进行的消毒或灭菌。第七十二条应当建立设备使用、清洁、维护和维修的操作规程，并保存相应的操作记录。第七十三条应当建立并保存设备采购、安装、确认的文件和记录。第二节设...
医药产业医药经济；招标采购...、容器每天要清洗、消毒，保持内外清洁卫生；杀菌机、灭菌机、洗瓶及装瓶机、自动纸器包装机、塑瓶、塑料薄膜包装机要保持清洁无故障；清洁作业区应安装空气调节器，以保证室内有相对稳定的温度，防止蒸汽凝结和保持...
参考资料医源资料库；在线期刊；中国热带医学杂志；2007年第7卷第7期...风险，便于操作、清洁、维护，以及必要时进行的消毒或灭菌。第七十二条应当建立设备使用、清洁、维护和维修的操作规程，并保存相应的操作记录。第七十三条应当建立并保存设备采购、安装、确认的文件和记录。第二节设...
词条法规文件...管理规定。 第三部分设备(15款，其中“*”3款) 3-1灭菌柜的容量与生产批量相适应，灭菌柜具有自动监测及记录装置。 3-2（生物制品专项）生物制品生产使用的管道系统、阀门和通气过滤器应便于清洁和灭菌，封闭性...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...入隔离器的操作；所有进入隔离器的物料必须被去污染或灭菌，并且必须直接经过去污染或灭菌系统进入，或经过快速转移舱进入；去污染方式必须是可重复和可量化的。用于无菌原料生产的隔离器装有HEPA高效过滤器。静态时...
参考资料药品天地；专业药学；制药工艺与技术...元器件。5.说明起搏器的货架有效期。6.提交产品包装及灭菌方法的选择依据。7.说明产品的适应证和禁忌证，（建议参考中华心律失常学杂志关于《植入型心脏起搏器的适应证及起搏方式选择的建议》）。（二）风险管理：植入...
词条法规文件...—必须向使用者和操作者说明由他们自己来进行的清洗、灭菌、预防性检查和保养的方法，以及保养的周期，此外，还必须提出哪些部件由其他人进行预防性检查和保养。在正常使用时要与患者接触的设备部件，使用说明书要包...
词条法规文件... 100级洁净厂房适用于生产无菌而又不能在最后容器中灭菌药品的配液（指灌时前不需无滤过）及灌封；能在最后容器中灭的大体积（≥50毫升）注射用药品的滤过、灌封；粉针剂的分装、压塞；无菌制剂、粉针剂原料药的精...
参考资料医源资料库；医源图书馆；教材类；医院药学