...不稳定，导致设备不能正常工作或损坏等。清洁、消毒和灭菌未对清洗过程确认或确认程序不规范：使用说明书中推荐的清洗方法未经确认，不能对容器、管道进行有效的清洗等。处置和废弃没提供信息或提供信息不充分：未在...
词条法规文件...YY/T0615.1-2007标示“无菌”医疗器械的要求第1部分：最终灭菌医疗器械的要求上述标准包括了注册产品标准中涉及到的标准。有的企业还会根据产品的特点引用一些行业外的标准和一些较为特殊的标准。产品适用及引用标准的审...
词条法规文件...CS11.080C50中华人民共和国国家标准GB/T33420—2016《压力蒸汽灭菌生物指示物检验方法》（Evaluationstandardofbiologicalformoistheatsterilizationprocesses）由中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会于2016年12月30日...
词条词条；中华人民共和国国家标准；消毒灭菌...例出现为止。停止使用可疑污染的物品，或经严格消毒与灭菌处理及检测合格后方能使用。6.1.3根据发生医院感染暴发的特点，切断其传播途径，其措施应遵循WS/T311的要求。6.1.4对免疫功能低下、有严重疾病或有多种基础疾病的...
词条中华人民共和国卫生行业标准；医院感染...提升感控技能、优化诊疗流程的“技防”；科学使用消毒灭菌剂、相关设施设备的“器防”。将“三防”理念融入到诊疗活动中，降低医疗机构内感染的发生率。三、基本要求：（一）完善防控制度、工作流程和应急预案。：各...
词条词条；法规文件；医疗机构管理；传染病预防控制技术指南；新型冠状病毒感染的肺炎；新型冠状病毒...压不稳定，导致设备不能正常工作或损坏等清洁、消毒和灭菌使用说明书中推荐的清洗、消毒方法未经确认使用者未按要求进行防护、清洗、消毒（如：使用错误的消毒剂）处置和废弃未在使用说明书中对血糖仪或其他部件的处...
词条法规文件...培养7日，用革兰染色法涂片镜检，应有芽孢85%以上。用灭菌水将芽孢洗下，在65℃加热30分钟，备用。短小芽孢杆菌（Bacilluspumilus）悬液取短小芽孢杆菌（CMCC（B）63202]的营养琼脂斜面培养物，照上述方法制备。金黄色葡萄球菌...
词条2010年版药典附录...触的试验用器皿应无菌、无热原。去除热原通常采用于热灭菌法（250℃加热30分钟），也可用其他适宜的方法。检查法：取适用的家兔3只，测定其正常体温后15分钟以内，自耳静脉缓缓注入规定剂量并温热至约38℃的供试品溶液...
词条2010年版药典附录...重要。（4）耐腐蚀能力（5）电绝缘①工频绝缘能力，在灭菌或消毒后同样保持；②配套使用电切/凝时的单独高频绝缘能力，在灭菌或消毒后同样保持。（6）生物相容性（四）产品适用的相关标准：1．适用的国家标准、行业标...
词条法规文件...明书。说明书还应当注意如下事项：明确产品是否无菌、灭菌方法、有效期。如以非无菌状态提供产品，但最终使用时产品应当为无菌状态，说明书应当提供灭菌方法和灭菌条件。说明书中产品通用名称、英文名称、商品名称应...
词条法规文件