...辅料、中间体的微生物负荷进行有效控制。应采用可靠的灭菌方法和条件，保证制剂的无菌保证水平符合要求(小容量注射剂及粉针剂的微生物存活概率不得高于10-3；大容量注射剂的微生物存活概率不得高于10-6)，并提供充分的...
词条法规文件...B.2物体表面消毒效果评价：B.2.1自然菌消毒前，用5cm×5cm灭菌规格板放在物体表面，用浸有无菌0.03mol/L磷酸盐缓冲液或生理盐水采样液的棉拭子，在规格板内横竖往返各涂抹5次，并随之转动棉拭子，连续采样数个规格板面积，剪...
词条词条；卫生标准；中华人民共和国卫生行业标准；新型冠状病毒；新型冠状病毒感染的肺炎；消毒灭菌；现场消毒...：如果硬管镜在使用前后，不按规范严格地清洗、消毒和灭菌，就可能对患者产生交叉感染的危害。②可采取的风险控制措施：在使用前后，应进行严格的清洗、消毒和灭菌，执行《内镜清洗消毒技术操作规范》。例如：——浸...
词条法规文件...提升感控技能、优化诊疗流程的“技防”；科学使用消毒灭菌剂、相关设施设备的“器防”。将“三防”理念融入到诊疗活动中，降低医疗机构内感染的发生率。三、基本要求：（一）完善防控制度、工作流程和应急预案。：各...
词条词条；法规文件；医疗机构管理；传染病预防控制技术指南；新型冠状病毒感染的肺炎；新型冠状病毒...2009）WS310.2—2016医院消毒供应中心第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范（代替WS310.2—2009）WS310.3—2016医院消毒供应中心第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准（代替WS310.3—2009）WS506—2016口腔器械消毒灭菌技术操作规范WS507...
词条词条；中华人民共和国卫生行业标准；医院感染；医疗机构...YY/T0615.1-2007标示“无菌”医疗器械的要求第1部分：最终灭菌医疗器械的要求上述标准包括了注册产品标准中涉及到的标准。有的企业还会根据产品的特点引用一些行业外的标准和一些较为特殊的标准。产品适用及引用标准的审...
词条法规文件...成因素可能的后果生物学危害生物污染生产环境控制不好灭菌操作不严格包装破损使用时操作不正规产品带菌，引起患者气道或者肺部感染生物不相容性残留物过多PVC：氯乙烷超标、增塑剂量过大，产生毒性或刺激硅橡胶：硫化...
词条法规文件...前，使用封口袋密封一次，封好袋口，不再进行高压蒸汽灭菌处理，按医疗废物转移出实验室处理。（5）实验室每次高压均需采用化学法进行消毒效果验证并保存消毒和验证记录。根据生物风险评估，可以每月或每季按照操作...
词条传染病预防控制技术指南；新型冠状病毒感染的肺炎；法规文件...复溶时间、水分测定、装量差异检查外，应按标示量加入灭菌注射用水或专用稀释剂，复溶后进行其余各项检定。3.3.1鉴别试验：依法检查（2010年版药典三部附录ⅧC），仅与抗人血浆产生沉淀线，与抗马、抗牛、抗猪、抗羊血...
词条血液系统药物；促凝血药；药物...备区、标本制备区、扩增和产物分析区），所用消耗品应灭菌后一次性使用，实验操作的每个阶段使用专用的仪器和设备，各区各阶段用品不能交叉使用；2.为试剂和标本准备阶段提供生物安全柜，实验过程中穿工作服，带一次...
词条法规文件；传染病