...脂吸附等技术，并且采用电脑自动化控制，解决了工艺的稳定性问题，温度、溶媒、时间等工艺参数都是按照电脑指令，确保批次之间的产品质量均一，最大限度地减少人为污染和差错，为中药注射液质量的稳定可靠打下了坚实...
医药产业医药经济；企业观察...制复方苍夷合剂制备工艺、制定质量标准，考察该制剂的稳定性和观察临床疗效。结果获得了复方苍夷合剂合理的制备工艺及质量标准，在室温贮存9个月性状稳定，临床治愈率高。结论该合剂制备工艺简单，质量稳定，质量标...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华医药杂志；2009年第9卷第3期...本身的原因：由于中药注射剂成分复杂，多为复方制剂，稳定性较差，易产生不良反应。变态反应是中药注射剂常致的不良反应之一，与药物成分和机体特异性有关。比如清开灵注射液，其中的绿原酸和黄芩苷有抗菌抗病毒的作...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华医药杂志；2009年第9卷第3期...格,导致疗效降低甚至失效;另外,中药注射剂在加热灭菌后稳定性差,不能长期放置,严重影响其扩大生产,这一问题在复方中药注射剂中尤为突出。中药粉针剂尤其适用于对热不稳定或在水溶液中易分解失效的中药有效成分的注射剂...
参考资料药品天地；专业药学；中药大全；中药制剂...人员研制的白介素-2前体脂质体解决了一般脂质体存在的稳定性和高温灭菌等问题，可实现规模化生产。 脂质体技术是被喻为“生物导弹”技术的第四代靶向给药技术。该技术利用脂质体的独有特性，将毒副作用大、在血液...
参考资料药品天地；专业药学；新药橱窗...评估并与之签订较固定供需合同，以确保其物料的质量和稳定性。26.动物源性的原材料使用时要详细记录，内容至少包括动物来源、动物繁殖和饲养条件、动物的健康情况。用于疫苗生产的动物应是清洁级以上的动物。27.需建立...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...时应进行相容性研究。制剂处方设计还应结合制备工艺、稳定性影响因素等研究，对制剂处方进行优选。给药时需使用附带专用溶剂的，或使用前需要用其他溶剂稀释、配液的，在确定制剂处方时，应进行配伍稳定性研究。3．...
词条法规文件...时应进行相容性研究。制剂处方设计还应结合制备工艺、稳定性影响因素等研究，对制剂处方进行优选。给药时需使用附带专用溶剂的，或使用前需要用其他溶剂稀释、配液的，在确定制剂处方时，应进行配伍稳定性研究。3.灭...
参考资料药品天地；专业药学；中药大全；中药制剂...质量标准和检验操作规程。 93、制剂成品应有质量稳定性考查记录；应有批检验记录。 表Ⅰ制剂配制环境空气洁净度级别要求表 表Ⅱ洁净区空气洁净度级别度 表Ⅰ制剂配制环境空气洁净级别要求表┌────...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...效价、溶解度与溶解速度、分配系数、水分、pH-速度图、稳定性等。同时还要了解药物的分子结构、分子量、药物颜色、嗅味。必要时还需要测定药物颗粒大小、形状、晶型、熔点、热分析图、吸收光谱、吸湿性等一系列性质。...
参考资料药品天地；专业药学；药学研究