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  • 吻(缝)合器产品注册技术审查指导原则

    ...8工业产品使用说明书总则GB/T230.1-2009《金属洛氏硬度试验方法第1部分:试验方法》GB1220-2007《不锈钢棒》GB/T4340.1-2009《金属维氏硬度试验方法第1部分:试验方法》GB/T2828.1-2003《计数抽样检验程序第1部分:按接受质量限(AQL)检...

    词条法规文件
  • GB19193-2003

    ...人,必须执行国务院卫生行政部门有关规定进行有效消毒灭菌处理。5.3.4.4环境物品消毒:HBV对环境污染也较严重,应消除或杀灭外环境中污染病毒,消毒方法按5.1.7.2和5.1.7.4进行,但作用时间应延长1倍。5.3.4.5皮肤、粘膜...

    词条中华人民共和国国家标准
  • GB 19193-2003 疫源地消毒总则

    ...人,必须执行国务院卫生行政部门有关规定进行有效消毒灭菌处理。5.3.4.4环境物品消毒:HBV对环境污染也较严重,应消除或杀灭外环境中污染病毒,消毒方法按5.1.7.2和5.1.7.4进行,但作用时间应延长1倍。5.3.4.5皮肤、粘膜...

    词条中华人民共和国国家标准
  • WS/T 650—2019 抗菌和抑菌效果评价方法

    拼音:WS/T650—2019kàngjūnhéyìjūnxiàoguǒpíngjiàfāngfǎ英文:EvalutingMethodforEfficacyofAntibacterialandBacteriostasis基本信息:ICS11.080C50中华人民共和国卫生行业标准WS/T650—2019《抗菌和抑菌效果评价方法》(EvalutingMethodforEfficacyofAntibacterialan...

    词条词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;消毒灭菌
  • 手术动力设备产品注册技术审查指导原则

    ...软轴、手机、刀具等应用部分应能承受使用说明书规定消毒灭菌要求。2.1.6设备应用部分不锈钢制品耐腐蚀性能应符合YY/T0149-2006中5.4b级要求。2.1.7网电源供电设备空载噪声应不大于75dB(A计权);高频锯类空载噪声建议...

    词条法规文件;手术
  • B型超声诊断设备(第二类)产品注册技术审查指导原则

    ...声诊断设备》GB/T14710-1993《医用电气设备环境要求及试验方法》GB/T16846-2008《医用超声诊断设备声输出公布要求》YY/T1142-2003《医用超声诊断和监护设备频率特性测试方法》YY/T1084-2007《医用超声诊断设备声输出功率测量方法》...

    词条法规文件
  • WS/T 313—2019 医务人员手卫生规范

    ...(室)(见8.1.2),增加了医务人员手卫生依从性监测方法(见8.2);——删除了手卫生消毒效果监测方法具体操作要求,改为“遵循GB15982要求”,增加了涂抹培养检测方法具体要求(见8.2.2);——修改了医务人员洗...

    词条词条;医疗机构管理;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准
  • 医用雾化器产品注册技术审查指导原则

    ...化。信息危害:不完整信息消毒灭菌说明,不正确消毒灭菌方式,煮沸消毒引起变形,影响喷雾性能。C.2.10医疗器械是否预期改善患者环境?应当考虑因素包括:—温度;雾化药液温度可能高于周围环境温度能量危...

    词条法规文件
  • 第二类纤维内窥镜产品注册技术审查指导原则

    ...当而对患者产生危害;——纤维镜使用规范不适当,如消毒灭菌方法不合适,导致纤维镜性能变差、消毒灭菌不彻底,对患者产生误诊或交叉感染等危害。检查内容:——检查注册产品标准中关于使用说明书规定;——检查...

    词条法规文件
  • 电动手术台产品注册技术审查指导原则

    ...品使用说明书总则GB/T14710-93医用电气设备环境要求及试验方法GB/T16886.1-2001医疗器械生物学评价第1部分:评价与试验YY/T0316-2008医疗器械风险管理对医疗器械应用YY0505-2005医用电气设备第1-2部分:安全通用要求-并列标准:电磁兼...

    词条法规文件;手术

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