...处方药味中含有单一已上市注射剂成份的，应建立其含量测定方法。含有多种大类成分的，一般应采用具专属性的方法分别测定各大类成分中至少一种代表性成份的含量。含量测定项应确定合理的含量限度范围(上下限)。6.以药...
医药产业药品天地；药界风云；动态...处方药味中含有单一已上市注射剂成份的，应建立其含量测定方法。含有多种大类成分的，一般应采用具专属性的方法分别测定各大类成分中至少一种代表性成份的含量。含量测定项应确定合理的含量限度范围(上下限)。6.以药...
医药产业药品天地；药界风云；动态...，从中国药典与美国药典和日本橘皮书中对其溶出介质、测定方法、转度、时间、限度的要求就可以看出国内制剂工艺水平与发达国家的差距。而且，我国对药品的质量检测均是只要求一个溶出介质、一个取样时间点、一个限度...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...定，规定了牙膏中二甘醇的气相色谱和气相色谱-质谱的测定方法。根据该标准的方法检出限值，气相色谱法为0.05g/kg（克每千克），气相色谱－质谱法为0.03g/kg。据悉，在上世纪五六十年代，很多国家都使用二甘醇作为牙膏添加...
医药产业行业资讯；美容及化妆品行业...采用《中国药典》２０００版中注射用头孢哌酮钠的含量测定方法，以典型的结晶型样品和无定型样品为代表（各３批），进行６０°Ｃ加速试验，考察两种不同的头孢哌酮钠粉末的稳定性时可见，无定型粉末１０天后含量均下...
医药产业医药经济；分析与评论...，即与中国药品生物制品检定所共同建立成品的蛋白含量测定方法，并按相对准确的蛋白含量和比活性及其生物活性确定下限。目前临床研究已经完成的（包括申请生产单位），在标准申请转正之前建立起方法并用生物活性和蛋...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...量标准的指定起草者。在新的标准草案里，维生素C含量测定方法从滴定法改进为高效液相色谱法，还将建立中药有效成分的含量测定项目，维C银翘片的含量测定成分从2个成分增加到5个成分，对于产品质量的检测更加全面和严...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...完成时间细胞基质（Vero、原代地鼠肾细胞）蛋白残留量测定方法的建立中检所疫苗一室、天坛生物公司2008年底前牛血清蛋白残留量（ELISA）测定法的再验证中检所疫苗三室2007年底前逆转录病毒检测方法的再验证中检所疫苗一室...
医药产业药品天地；药界风云；动态...草了新的维C银翘片质量标准草案，将原来的维生素C含量测定方法从滴定法改进为高效液相色谱法，将原来的含量测定成分从2个成分增加到5个成分，除了改进原有的西药成分扑热息痛和维生素C含量测定的方法外，还将建立中药...
医药产业医药经济；企业观察...科树脂基窝沟封闭剂》13.YY0623-2008《牙科材料可溶出氟的测定方法》14.YY0624-2008《牙科学正畸产品：正畸弹性体附件》15.YY0625-2008《牙科学正畸产品：正畸丝》16.YY0626-2008《贵金属含量25%-75%的牙科铸造合金》17.YY0627-2008《医用电气...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备