...过滤,合并至灭菌瓶内。 2.6 合并后菌液按中国细菌浊度标准将菌液的浓度调为每ml含150亿~300亿菌,随后放70~80℃水浴摇动1小时杀菌。 2.7 无菌试验 除按《生物制品无菌试验规程》进行外,另接种2管肝琼脂斜面...
参考资料医源资料库;医源图书馆;教材类;中国生物制品规程...1g,分别加水5ml溶解,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(2010年版药典二部附录ⅨB)比较,均不得更浓;如显色,与黄色1号标准比色液(2010年版药典二部附录ⅨA第一法)比较,均不得更深。二醇物:取本品约0.2g,...
词条抗生素类...2.0g,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与2号浊度标准液(附录ⅨB)比较,不得更浓;如显色,与黄色2号标准比色液(附录ⅨA第一法)比较,不得更深。 氯化物 取本品0.50g,依法检查(附录ⅧA),与标准氯化...
参考资料药品天地;专业药学;中国药典;2000版二部...绸布袋过滤,合并至灭菌瓶内。2.6合并后菌液按中国细菌浊度标准将菌液的浓度调为每ml含150亿~300亿菌,随后放70~80℃水浴摇动1小时杀菌。2.7无菌试验除按《生物制品无菌试验规程》进行外,另接种2管肝琼脂斜面,放37℃培...
词条生物制品...相应抗体在液相中相遇,形成抗原抗体复合物,产生一定浊度。该浊度高低在一定量抗体存在时与抗原的含量成正比,在340nm波长下,通过与同样处理的标准液对照,定量检测出样品中免疫球蛋白的含量。单相环状琼脂扩散法:指...
参考资料合作平台;在线期刊;中华实用医药杂志;2005年第5卷第4期;检验与临床...)1ml,均用水稀释至50ml,小心摇匀,放置10分钟,甲管的浊度不得比乙管更浓(0.005%)。中华人民共和国国家药品监督管理局发布广东省药品检验所审核国家药品监督管理局药品审评委员会审订广东省顺德市第一人民医院提出...
参考资料药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第二部分...品0.50g,加水10ml溶解后,溶液应澄清;如显浑浊,与2号浊度标准液(附录ⅨB)比较,不得更浓。 氯化物 取本品0.25g,依法检查(附录ⅧA),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.020%)。 硫酸盐 取...
参考资料药品天地;专业药学;中国药典;2000版二部...别加水5ml,溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(2010年版药典二部附录ⅨB)比较,均不得更浓;如显色,与黄色6号标准比色液(2010年版药典二部附录ⅨA第一法)比较,均不得更深。有关物质:取本品,加水...
词条氨基糖苷类抗生素...分别加水10ml溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(2010年版药典二部附录ⅨB)比较,均不得更浓;如显色,与黄色或黄绿色2号标准比色液(2010年版药典二部附录ⅨA第一法)比较,均不得更深(供注射用)。...
词条抗生素类;氨基糖苷类抗生素...1.0g,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(中国药典1990年版二部附录58页)比较,不得更浓;如显色、与黄色或2号标准比色液(中国药典1990年版二部附录57页第一法)比较,不得更深。干燥失重取本...
参考资料药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第七部分