...对rDNA产品的临床前安全性试验要求，难以一概而论，应采取较为灵活的处置方法。除了一般生物制品的毒性试验要求之外，其它如长期毒性试验、药代动力学试验、药理学试验、毒理学试验，以及致畸和致突变等试验，应根据...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...：(1)遗传背景：①起源：来自Lathrop-Loeb种群的32代，由Mach采取表亲交配的方式，然后由W.S.Murray近交繁殖。②近交代数：132(Jax,1984)。③毛色及毛色基因：cc。④组织相容性基因：H-2k。 (2)品系特征：①肿瘤：肉眼可见肿瘤发生...
参考资料药品天地；专业药学；实验技术；基本实验技术；实验技术...的副作用或危害，对总体的利弊权衡进行评价，并提出拟采取避免或减少其危害性或副作用的措施。这种评价将是该方案能否获得批准的重要依据之一。 二、用于疫苗研究用的菌毒种 研究疫苗所用的菌毒种必须证明为引...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...。（2）端坐呼吸：一种由于平卧时极度呼吸困难而必须采取的高枕、半卧或坐位以解除或减轻呼吸困难的状态。程度较轻的，高枕或半卧位时即无呼吸困难；严重的必须端坐；最严重的即使端坐床边，两腿下垂，上身向前，双...
参考资料求医问药；疾病手册；心内科