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  • SFDA关于心血管自动反馈控制给药治疗仪等产品分类界定的通知

    ...。作为Ⅲ类医疗器械管理。分类编码代号6823。五、高压注射器针筒及附件:由针筒、连接管、U型吸药管组成。产品预期用途:为配套CT高压注射器、MRI高压注射器、DSA高压注射器及心血管造影时推注造影剂的器械,不接触人体...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 国家食品药品监督管理局关于临床分析用氨基酸分析仪等产品分类界定的通知

    ...筒。产品预期用途:该产品为球囊充入空气。外观与普通注射针筒相似。作为Ⅰ类医疗器械管理。分类编码代号6877。四十四、集便袋清洁剂:由棕榈酸酯、丁二醇、丙稀乙二醇、橄榄油、澳大利亚坚果油、组成。产品预期用...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 药害事件频发成中药注射剂之殇行业洗牌在即

    来源:《医药经理人》杂志放眼世界,尚未见有如中药注射剂那样直接将天然原料药经过简单工艺制备就直接用于静脉注射的;也未见到有效物质含量低于总固体量70%(静脉用低于80%)仍能被认可上市的;更未见有10多个不同天...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 全球制药巨头半年报:谁将让辉瑞连第二都没得做?

    ...手,而方向不排除品牌仿制药,这是从3.6亿美元收购无菌注射药企业InnoPharma看出的端倪。罗氏主力军对于罗氏来说,提供20%增长率的产品线是针对HER2阳性靶点的单抗赫赛汀、Perjeta以及Kadcyla,同时Avastin以及用于类风湿关节炎的...

    医药产业医药经济;环球
  • 全球制药巨头半年报:辉瑞痛失第一后能保老二吗

    ...手,而方向不排除品牌仿制药,这是从3.6亿美元收购无菌注射药企业InnoPharma看出的端倪。罗氏主力军对于罗氏来说,提供20%增长率的产品线是针对HER2阳性靶点的单抗赫赛汀、Perjeta以及Kadcyla,同时Avastin以及用于类风湿关节炎的...

    医药产业医药经济;环球
  • 医药工业“十二五”发展规划

    ...型、环保、使用便捷的药用包装材料和容器,包括预灌封注射器、多室袋输液包装等自带给药装置的包装形式,I级耐药用玻璃制品,PVC替代产品,具有温度记忆功能的药用包装材料,儿童用药安全包装,方便老人及残障人使...

    医药产业医药经济;要闻
  • 中成药临床应用指导原则国中医药医政发〔2010〕30号

    ...家基本药物目录》未包括但又属临床常用的中成药。中药注射剂的临床应用及使用管理,《指导原则》提出了具体要求,同时还应遵照《卫生部关于进一步加强中药注射剂生产和临床使用管理的通知》(卫医政发〔2008〕71号)执...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 药品生产质量管理规范(2010年修订)(卫生部令第79号)

    ...理设备的运行不得超出其设计能力。第九十八条纯化注射储罐和输送管道所用材料应当无毒、耐腐蚀;储罐的通气口应当安装不脱落纤维的疏性除菌滤器;管道的设计和安装应当避免死角、盲管。第九十九条纯化、...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 南京医药股份有限公司对外担保公告

    ...保健食品、预包装食品(有效期至2011年12月2日);三类注射穿刺器械、医用卫生材料及敷料、医用高分子材料及制品(有效期至2011年2月12日);对外贸易;玻璃仪器、化妆品、仪器仪表、日用百货、交电、健身器材、化工、建...

    医药产业医药经济;资本&财经
  • 国家食品药品安全“十一五”规划

    ...和信息交流平台,提供批准上市药品的安全信息,对中药注射液等重点品种开展药品再评价。科技创新和人才培训工程推进以生物技术产品、中药质量标准化、组织工程及干细胞医疗产品及质控标准、安全评价新技术及新模型和...

    医药产业药品天地;药界风云;动态

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