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  • 国家食品药品监督管理局医疗器械司关于对《医疗器械质量体系管理规范》总则征求意见的通知

    ...产质量监督管理,根据《医疗器械监督管理条例》和相关法规要求,制定本规范。第二条本规范提出了医疗器械质量体系管理的基本准则,适用于医疗器械的设计开发、生产、安装、销售和服务的全过程。第三条医疗器械生产企...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 229号文所列问题中“原始记录缺失”最突出,各方责任分析

    ...任。根据ICHE6的4.9.4,研究者或研究机构必须根据相关的法规要求,保管好ICHE6的第8部分所列举的临床研究的“必要文件”(EssentialDocuments)。研究者或研究机构必须采取适当的措施防止这些文件意外或者提前损坏。所以,研究者必...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 2014年黑龙江省卫生和计划生育委员会叶酸采购及服务公开招标公告

    ...管理办公室下达的采购计划,依据《政府采购法》及相关法规,对黑龙江省卫生和计划生育委员会叶酸采购及服务进行国内公开招标,现欢迎国内合格的供应商参加投标。一、项目编号:SC[2014]0082二、项目名称:黑龙江省卫生和...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 《促进合理用药相关文件释义》正式出版

    ...理办法(试行)》和《抗菌药物临床应用指导原则》三大法规文件的需要,《促进合理用药相关文件释义》(简称《释义》)近日由人民卫生出版社正式出版,该书对三大法规文件与指导原则进行了释义和解读。为了加强药...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 广东省疾病预防控制中心2013年度二类疫苗协议采购项目招标公告

    ...(经营)条件和良好的商业信誉。3.严格遵守国家的法律法规及招标纪律,无商业贿赂等违法违纪行为。4.每个品规疫苗(同通用名、同剂型规格)只接受厂家自身或唯一一家代理商参与报名。5.自觉履行服务承诺和双方签订的协...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 欧美医疗器械管理经验对我国的启示

    ...医疗器械的消费大国,已经建立起了相对完善的医疗器械法规体系,在国际社会上有着重要的影响,国际协调组织GHTF的指导性文件的大部分内容即是建立在美国和欧盟法规的基础之上。将美国和欧盟的法规与中国的法规做一个...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 2011年广东省疾病预防控制中心二类疫苗协议采购项目协议采购公告

    ...经营)条件和良好的商业信誉。3.严格遵守国家的法律法规及招标纪律,无违法违纪及商业贿赂行为。4.每种疫苗(同通用名、同剂型规格)只接受厂家自身或唯一一家代理商参与报名。5.自觉履行服务承诺和双方签订的协议...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 大理白族自治州医疗机构2006年药品集中招标采购公告

    ...)经营企业:《药品经营企业资格审查资料一览表》3)法律法规规定的其他条件。4)所有要求提供的资料需内容完整、清晰,按《资格审查资料一览表》顺序及相关要求分别装订成册,未按要求提供(或提供不完全)的将被视为无...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 云南省大理白族自治州医疗机构2006年药品集中招标采购公告

    ...企业:《药品经营企业资格审查资料一览表》。3)法律法规规定的其他条件。4)所有要求提供的资料需内容完整、清晰,按《资格审查资料一览表》顺序及相关要求分别装订成册,未按要求提供(或提供不完全)的将被视为无...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 2014年河南省南阳市卫生局叶酸采购项目招标公告

    ...缴纳税收和社会保障资金;(9)、遵守国家有关法律、法规、规章。五、投标报名及招标文件的获取5.1投标单位报名方法:本项目只接受网上报名,不接受其它形式报名。潜在投标人报名需通过南阳市公共资源交易中心网(网...

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