...性比较，不是单指比较两个材料是否完全等同，而应当从毒理学等同性进行比较。与同类产品材料比较的原则是，所选用的材料和生产过程引入物质的毒理学或生物安全性不低于同类临床可接受材料的生物安全性。注册医疗器械...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...点包括，现行食品标准清理建议新制定的标准。包括食品毒理学检验方法、食品检测方法、特殊膳食食品、食品营养强化剂和食品添加剂质量规格标准等。关于征集2014年度食品安全国家标准立项建议的公告（2013年第9号）为做好...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...3一般药理作用3.4药动学，吸收，分布，代谢，排泄4.动物毒理学4.1概述4.2急毒4.3长毒4.4生殖毒性4.5局部毒性4.6致畸和致癌5.人/临床药理（I期）5.1概述5.2特殊药理作用5.3一般药理作用5.4药动学，吸收，分布，代谢，排泄6.说明性的...
医药产业医药经济；进出口；对外贸易知识库...制药公司内部，以前被认为不可或缺的许多功能（如动物毒理学实验）现在已不复存在。目前，各种经营规模的药品开发商和生产商常常将以前被视为内部核心竞争力的许多任务和功能外包出去。随着成本管理和流程效率成为自...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药核心提示由于缺乏药物成分的毒理学研究，中医对药品剂量指标更多的是依靠经验，这也是行业内一个难以克服的缺陷。而在另一方面，包括一些老字号在内的中药知名品牌频发质量危机，更是为中药生产的安全性敲响了警钟。...
医药产业医药经济；企业观察...的资金管理会越来越普遍，如制药公司会发现维持自己的毒理学实验室很不划算。”根据FierceBiotech报道，一些从事临床前服务的CRO公司称前来咨询和预定的服务项目数量趋于稳定，但仍希望临床前服务市场能够继续保持增长势...
医药产业医药经济；分析与评论...不得超过1个，且该物品（或原料）应参照《食品安全性毒理学评价程序》（GB15193.1-1994）中对食品新资源和新资源食品的有关要求进行安全性毒理学评价。以普通食品作为原料生产保健食品的，不受本条规定的限制。六、以往公...
医药产业行业资讯；保健品行业...限内完成。值得关注的是，此次机构改革单独成立了药理毒理学部门。该部门负责中药、民族药、天然药物、化学药物、生物制品临床试验申请、注册申请及相关补充申请的药理毒理学研究资料的技术审评工作；还负责化学药物...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...对国内CRO的临床样品分析能力的要求更显迫切。在临床前毒理学与药理学领域，全国有24通过SFDA认证的毒理学试验室，但是其各自的侧重与专长不同。在制剂发展方面，一些国家建立的研究中心有前制剂与制剂的开发能力，但是...
医药产业医药经济；要闻...对国内CRO的临床样品分析能力的要求更显迫切。在临床前毒理学与药理学领域，全国有24通过SFDA认证的毒理学试验室，但是其各自的侧重与专长不同。在制剂发展方面，一些国家建立的研究中心有前制剂与制剂的开发能力，但是...
医药产业医药经济；分析与评论