...目前已成为新药注册国际互认的前提。近年来，我国药物毒理学研究取得丰硕的研究成果，在实验动物的管理、专业的药物毒理学研究机构建设、毒性病理学诊断技术、新技术新方法的应用等方面均取得长足的进步。截至目前，...
医药产业医药经济；要闻...方及单味药的内在组分及其相互作用极为复杂，给药效、毒理学研究带来很大困难，加上中医证候的基础性研究滞后，给中药临床试验结论的真实性、可靠性带来较大影响。目前，中药药代动力学研究仍处于起步阶段，尚有很多...
医药产业医药经济；中医药行业...性筛选、药理学、药代学（吸收、分布、代谢、排泄）、毒理学、药物配方、药物基因组学、药物安全性评价和Ⅰ-Ⅳ期临床试验、试验设计、研究者和试验单位的选择、监查、稽查、数据管理与分析等。据中国医药科技成果转...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...制药公司内部，以前被认为不可或缺的许多功能（如动物毒理学实验）现在已不复存在。目前，各种经营规模的药品开发商和生产商常常将以前被视为内部核心竞争力的许多任务和功能外包出去。随着成本管理和流程效率成为自...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...或颜色不同的保健食品，如在新产品注册时未开展安全性毒理学评价试验和功能学评价试验，申请人在申请技术转让产品注册时，应当补做该两类试验。五、申请技术转让产品注册或变更产品名称的，申请人应当提供2年内其无...
医药产业行业资讯；保健品行业...、体外生物学、制剂及质量研究、药代动力学、药理学、毒理学等，覆盖了新药研发的全过程。目前，一站式研发外包典型业务有综合服务、外包公司和科研究机构合作服务、外包公司和生产企业风险分担服务，以及引进国外产...
医药产业医药经济；要闻...工厂符合美国食品药物管理局和全球监管标准，将提供GLP毒理学、药物代谢和生物分析化学服务。另外，Covance预计也将初步投资约3000万美元。该合资企业的财务和结构详情预计将于最终协议签署和今年晚些时候待该企业实体正...
医药产业医药经济；企业观察...的总体建议、试验动物物种选择、疾病的模型动物选择、毒理学研究、产品在体内运输需要考虑的问题、良好实验室规范、动物使用的3R2原则、用于后期临床试验的产品开发、临床前研究报告。其次，该指南分别针对在研细胞治...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...顶尖人才占有7席，他们可谓各有所长：MarkWalker博士精通毒理学、兽医学，他是我国300余家CRO公司中，引进的唯一一名具有兽医资质国外专家……目前，公司已经基本建立了一个国际化管理团队、完善的服务平台、基于美国的市...
医药产业医药经济；企业观察...工厂符合美国食品药物管理局和全球监管标准，将提供GLP毒理学、药物代谢和生物分析化学服务。另外，Covance预计也将初步投资约3000万美元。该合资企业的财务和结构详情预计将于最终协议签署和今年晚些时候待该企业实体正...
医药产业医药经济；企业观察