...发展良机——通过将一些过去分离的业务（如药用化学、毒理学、临床材料配送和包装）组合起来，仿照医药企业内部研发的方式提供整合服务来发展壮大。业内将提供这种整合服务的模式称作“研发组合”，即RDMash-ups。本文...
医药产业药品天地；药界风云；动态...2中华人民共和国国家职业卫生标准GBZ/T240.9—2011《化学品毒理学评价程序和试验方法第9部分：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验》（Proceduresandtestsfortoxicologicalevaluationsofchemicals—Part9:Invitromammalianchromosomeaberrationtest）由中华人民...
词条中华人民共和国国家职业卫生标准；化学品毒理学评价程序和试验方法...中华人民共和国国家职业卫生标准GBZ/T240.26—2011《化学品毒理学评价程序和试验方法第26部分：慢性吸入毒性试验》（Proceduresandtestsfortoxicologicalevaluationsofchemicals—Part26:Chronicinhalationtoxicitystudy）由中华人民共和国卫生部于2011年08...
词条中华人民共和国国家职业卫生标准；化学品毒理学评价程序和试验方法；毒理学；吸入毒性...剂量组仅设2个等等。分析其原因可能有几种：药效学与毒理学试验分离，试验人员间缺乏交流：未考虑有效剂量与毒性剂量之间的关系，认为高剂量做到相当于人临床剂量的50倍就可以了，未进行预试验等。高剂量组剂量设置偏...
参考资料合作平台；医学论文；中西医结合论文；中医中药...子等成分也相似，所以不需要对抗农达的转基因大豆进行毒理学研究。FDA的审批过程主要是要求申请者自行组织有资格的专家进行评审，并提供充分的研究文献以及试验数据，如果FDA在评审过程中没有安全疑问，则会通知产品开...
健康行业资讯；食品安全；转基因食品...中华人民共和国国家职业卫生标准GBZ/T240.29—2011《化学品毒理学评价程序和试验方法第29部分：毒物代谢动力学试验》（Proceduresandtestsfortoxicologicalevaluationsofchemicals—Part29:Toxicokineticstest）由中华人民共和国卫生部于2011年08月19日...
词条中华人民共和国国家职业卫生标准；化学品毒理学评价程序和试验方法；代谢动力学；毒理学...中华人民共和国国家职业卫生标准GBZ/T240.10—2011《化学品毒理学评价程序和试验方法第10部分：体外哺乳动物细胞基因突变试验》（Proceduresandtestsfortoxicologicalevaluationsofchemicals—Part10:Invitromammaliancellforwardgenemutationtest）由中华人民...
词条中华人民共和国国家职业卫生标准；化学品毒理学评价程序和试验方法；基因突变...露环境相关人用资料的辅料，也可不需要进行完整组合的毒理学评价，如将会考虑曾用于以前获得批准产品的情况，或者作为食品添加剂使用的情况（GRAS，Generallyrecognizedassafe）。3）在某些情况下（例如相似的给药途径、暴露水...
词条法规文件广东出入境检验检疫局近日建立质检系统首家细胞毒理学检测实验室，开展化妆品安全性评价非动物实验的替代方法研究，以尽快实现与欧盟、美国、国际经合组织等国家和国际组织先进方法的接轨。记者了解到，目前世界各国...
参考资料医学教育；科教新闻...构类型及主要成份的结构，并应研究确定活性成份。药理毒理学试验、早期临床试验用样品均应在固定工艺后制备，如不能保证中试样品与生产规模的样品基本一致，应该使用生产规模的样品进行以上研究。Ⅲ期临床试验用样品...
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