...性比较，不是单指比较两个材料是否完全等同，而应当从毒理学等同性进行比较。与同类产品材料比较的原则是，所选用的材料和生产过程引入物质的毒理学或生物安全性不低于同类临床可接受材料的生物安全性。注册医疗器械...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...，在天然药物有效成分提取、分离、药物分析、药理学和毒理学研究、药用植物的引种、栽培以及民族民间单验方的收集整理等方面建立了系统的研究开发体系，并形成了完整的新药研发链。在开发原创性新药和集成二次开发中...
医药产业药品天地；药界风云；动态...毒理进行整体性分析和预测？上海交通大学药学院的两项研究结果给出了肯定答案。该校陈闽军副教授、贾伟教授等科研人员运用系统代谢组学技术，开展了“中医方证对应性”和“中药体内药理/毒理整体性评价”研究。近日...
医药产业药品天地；药界风云；动态...学、生物、CMC（药品的化学、制造和控制），到药动学、毒理学以及临床开发的各个方面；第二，研发团队固定成员不多，但能支配职能部门资源；第三，新药开发立项后要求在最短时间内完成关键性实验；第四，在完成验证性...
医药产业药品天地；药界风云；新药...、组织合理的评价研究队伍；在药物临床前安全性评价和毒理学研究方面积累了比较丰富的经验；形成了集评价、研究与人才培养于一体的综合型药物安全评价研究中心。作者：自动采集
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...告及试验资料检验报告应按以下顺序排列：（1）安全性毒理学试验报告；（2）功能学试验报告（包括动物的功能试验报告和/或人体试食试验报告）；（3）兴奋剂、违禁药物等检测报告（申报缓解体力疲劳、减肥、改善生长发...
医药产业行业资讯；保健品行业...达10年之久。进入FDA前，龚兆龙已接受了近20年的医学和毒理学专业训练：北京医学院医学学士、北京医科大学毒理学硕士、纽约大学毒理学博士、美国国立卫生研究院毒理学博士后。完成博士后的研究后，恰逢FDA药品审评中心...
医药产业药品天地；药界风云；新药...业大学杨暹教授对华南野生蔬菜守宫木（“天绿香”）的毒理学研究中指出，野菜“天绿香”含有超出国家标准4倍的金属镉，会导致人体肝、肾以及生殖系统产生病变，并建议市民不要再食用“天绿香”。快餐巨头肯德基因为...
医药产业医药经济；管理...则要求修改形成。包括概述、一般原则、药学研究、药理毒理学研究、临床研究等部分。《指导原则》要求研制天然药物应符合现代医药理论，注重实验研究证据。其复方制剂应采用主要药效学试验证明处方组成的药效学作用和...
医药产业药品天地；药界风云；新药...安全厅国立有毒物质科学院29日表示，近日与美国FDA国家毒理学研究中心(NCTR)在美国阿肯色州杰斐逊市共同举办了食品药品安全性评估研讨会。今年1月两国国家独立研究机构——国立有毒物质科学院和NCTR曾签署合作协议书(LOA)，...
医药产业医药经济；环球