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  • 关注药物临床评价和临床研究用药严把关

    ...,其在改善候选化合物的筛选;在动物和人体内发现针对毒性反应新的生物标记物,最终减少动物实验研究;预测对药物有反应的人体以及可能产生严重毒性反应的个体;合理化和优化药物剂量以及降低研发费用、加快研发进展...

    参考资料药品天地;专业药学;药品不良反应
  • 《药品经营许可证管理办法》(局令第6号)

    ...面的条件。  国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的,从其规定。  第五条 开办药品零售企业,应符合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要的要求,符合方便群众购药的...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 张环宇:探讨中成药的合理应用与规范管理

    ...伐人体正气。如治疗心血管病的麝香保心丸,内含蟾酥等毒性物质,正确的服用剂量为每日1丸,如果服用剂量过大,一定会给患者带来麻烦。以治疗冠心病的中成药为例,冠心苏合丸、复方丹参片等是治疗冠心病心绞痛的常用...

    参考资料合作平台;医学论文;中西医结合论文;药物与临床
  • 建立静脉用药集中调配促进临床用药安全

    ...临床给药错误,提高静脉药物治疗的安全性。  4.3降低毒性药物对医护  人员的身体伤害抗肿瘤药物等细胞毒性药物可致瘤、致畸、致突变,调配者吸入该类药物,会严重危害调配者的身体健康,据抽查发现,经长时间监控...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华现代临床医学杂志;2011年第9卷第6期
  • 关于加强治疗用放射性密封籽源管理工作的通知

    ...据比较及有关文献资料。六、生物学评价资料(包括细胞毒性试验、皮内刺激试验、致敏试验、溶血试验、遗传毒性试验及植入试验,如必要还要进行慢性毒性试验)。七、密封籽源外壳材料质量标准(如已有国家标准,则其应...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规
  • 关于《药品生产企业许可证》换证工作的补充通知

    ...、炮制约药材严格分开。  *4-15麻醉药品、精神药品毒性药品(药材)按规定验收、储存、保管  *4-16(生物制品专项)菌毒种按规定验收、储存、保管、使用、销毁。  4-17(生物制品专项)生物制品用动物源性的原材...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 2005国家执业药师资格考试全能强化题集:药事管理与法规全能强化题集——国家执业药师资格考试丛书

    ...答案麻醉药品管理办法答案精神药品管理办法答案医疗用毒性药品管理办法戒毒药品管理办法(一)医疗用毒性药品管理办法答案(二)戒毒药品管理办法答案(三)特殊管理药品综合题答案处方药与非处方药分类管理办法(试...

    参考资料医源资料库;医源书店;职业资格考试
  • 关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知

    ...作用于全身的抗菌药、激素(避孕药除外);  7.含毒性中药材,且不能证明其安全性的药品;  8.原料药、药用辅料、中药材、饮片;  9.国家规定的医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药品和放射性药品,以及其它特...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 药监局:天士力复方丹参滴丸未出现不良反应

    ...参滴丸。  李连达院士认为,复方丹参滴丸未做过长期毒性实验。对此问题,天士力表示,为了确保复方丹参滴丸的安全可靠,14年来他们长期致力于药品安全性毒性研究,严格按照国家药品研究管理规范,对复方丹参滴丸进...

    参考资料药品天地;专业药学;药品不良反应
  • 药品不良反应监测目的与意义

    ...详细而又系统的药理学,药物动力学,安全性实验(急性毒性,长期毒性,致突变、致畸及致癌试验)。然而,临床安全性实验是在动物身上进行的,药物的药效反应或药物的代谢与人存在明显的差异,据文献报道,人体用药的...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华现代中医学杂志;2006年第2卷第5期

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