毒性药品管理

...会专家呼吁有关部门，加强中药饮片监管，打击制售假劣毒性饮片违法行为，以毒性饮片为突破口，尽快率先实行批准文号管理，确保临床用药安全有效。中国中药协会会长房书亭，四川省副省长陈文华、省政协副主席陈次昌等...

医药产业医药经济；中医药行业

中药毒性的研究方法解析

...钱三旗暨南大学医学院　何清湖湖南中医药大学　　中药毒性的内涵应包括单味药毒性和配伍后的毒性两个方面。在本草文献中，毒有四个意义：一指药物的总称，如《景岳全书》云“凡可辟邪安正者，皆可称为毒药”；二指药...

参考资料药品天地；专业药学；中药大全；中药研究与新药申报

...18、一般药理研究的试验资料及文献资料。　　19、急性毒性试验资料及文献资料。　　20、长期毒性试验资料及文献资料。　　21、动物药代动力学试验资料及文献资料。　　22、致突变试验资料及文献资料。　　23、生殖毒性试...

参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规

...品注册标准。　　9、替代或减去国家药品标准处方中的毒性药材或处于濒危状态的药材。　　10、变更直接接触药品的包装材料或者容器。　　11、申请药品组合包装。　　12、新药的技术转让。　　13、药品试行标准转为正式标...

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有毒中药往往具有独特疗效，其毒性成分就是其药效成分。中医历来推崇“以毒攻毒”理论，有毒中药治疗沉疴大疾附子，历代医家及本草著作皆言“有毒”、“有大毒”。2000多年前的《神农本草经》将附子列为“多毒，不可...

参考资料医药经济；生物技术；技术要闻

...由中国中药协会与中国医药保健品进出口商会联合开展的毒性饮片全国调研正式开始，这是自2008年1月1日中药饮片企业GMP认证启动后，毒性中药饮片作为高危品种首次接受全方位的检验，这对于规范管理毒性中药饮片意义重大。...

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浅谈医疗机构药品管理工作

...　　3特殊药品管理　　特殊药品一般是指麻醉、精神、毒性及放射性药品，在此把它和“一般”相对而言设定一个广义的范围，包括麻醉药品、第一类精神药品、第二类精神药品、毒性药品、放射性药品、贵重药品、冷藏药品...

参考资料合作平台；在线期刊；中华医药杂志；2005年第5卷第7期；医院管理

第八章　医院药学管理制度

...，方可投料。　　配制含有麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品的制剂应按特殊药品管理规定执行，称量、核对人员均应在制剂单上签字。　　（六）应认真执行制剂半成品检验制度，半成品检验合格后方可灌装。　　（七）...

参考资料医源资料库；医源图书馆；教材类；医院药学

新药审批办法（局令第2号）

...献资料。13.一般药理研究的试验资料及文献资料。14.急性毒性试验资料及文献资料。15.长期毒性试验资料及文献资料。16.局部用药毒性研究的试验资料及文献资料，全身用药的过敏性、溶血性、血管刺激性等试验资料及文献资料...

参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规

...人员应具有中药炮制专业知识和实际操作技能。5．从事毒性药材等有特殊要求的生产操作人员，应具有相关专业知识和技能，并熟知相关的劳动保护要求。6．从事质量检验的人员应具有检验理论知识，掌握相关质量标准和实际...

医药产业药品天地；药界风云；质量监督