...研发高质量的现代中草药。美国FDA《植物药研制指南》、欧盟《欧洲传统草药法案》等为中药进入美国、欧洲市场提供了标准和机遇,也为西方国家研究中草药提供了机遇。日本、韩国、美国、法国、荷兰、德国等种植的中药材...
医药产业医药经济;中医药行业...百分点,也成为拉动亚洲同比实现38.59%增幅的主要力量;欧盟和北美也表现不俗,出口额分别达到3.44亿和3.56亿美元,同比增速超过10个百分点;非洲、拉丁美洲虽然所占份额较少,但同比增速也达到53.65%和29.36%。就对单一国家...
医药产业医药经济;进出口;进出口分析...新加入的成员,其中PIC成员有18个,另外还有爱沙尼亚、欧盟药物评价委员会(EMEA)、联合国儿童基金会(UNCF)和世界卫生组织(WHO)4个观察员。PIC/S的工作目的是促进成员国政府药品监管机构在GMP检查领域的建设性合作。■PI...
医药产业药品天地;药界风云;药监专刊“‘原料药’的说法是国人的发明,在欧盟、美国等发达国家,真正能称为‘药品’的是我们国内的制剂产品,欧美称之为drugproduct;而‘原料药’则被称为drugsubstance或API,即药物活性成分。别小看这概念上的简单区别,其带来...
医药产业医药经济;原料药...仅有活性成分(指黄酮与内酯)含量标准,更重要的是,欧盟还制定了一系列有关EGB杂质,如未知成分A、B、C、D、E的含量限度、白果酸的含量限度等。在过去10年里,美国消费者一直将银杏叶产品作为防止中风与冠心病的保健...
医药产业药品天地;药界风云;动态今年中药出口欧盟或许将面临更高的门槛——从2009年9月1日起,欧盟将启用经修订的《欧盟人用药品与兽药GMP指南》附录7,针对草本药品生产环节进行专门的规范,内容涉及原则、厂房与设备、文件和质量控制等方面。业内人...
医药产业医药经济;中医药行业...20年,生物质燃料将取代10%的燃料油消费,2050年达到50%。欧盟自20世纪90年代初开始,就要求成员国大力发展生物质能源,积极发展能源农业,以缓解能源供需矛盾,改善环境;按照欧盟的要求,到2020年生物质燃料在传统燃料市...
医药产业医药经济;生物技术;产业要闻...,为医药产业升级蓝图翻开了崭新的一页。新版GMP借鉴了欧盟等国际先进经验,贯彻质量风险管理和药品生产全过程管理的理念,对我国药品生产过程中的质量管理提出了更高的要求,基本实现了化学药品、生物制品标准与国际...
医药产业医药经济;分析与评论...今年,我国阿司匹林出口又遇到新问题。经过10年酝酿,欧盟制定的新化学品管理条例(REACH)即《关于化学品注册、评估、授权与限制制度》法规,已于今年6月1日正式生效。有专家认为,它将涉及欧盟市场上约3万种化工产品...
医药产业医药经济;进出口;进出口动态...今年,我国阿司匹林出口又遇到新问题。经过10年酝酿,欧盟制定的新化学品管理条例(REACH)即《关于化学品注册、评估、授权与限制制度》法规,已于今年6月1日正式生效。有专家认为,它将涉及欧盟市场上约3万种化工产品...
医药产业医药经济;进出口;进出口动态