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  • 磁疗产品注册技术审查指导原则

    ...)磁疗产品注册标准编写规范性,引用标准适用性、准确性。“要求”一章内容是否根据自身磁场特性进行了完整要求。(二)利用磁场并结合其他物理方式进行治疗产品,其磁疗部分是否进行了完整要求。(三)...

    词条法规文件
  • 化学药物制剂研究基本技术指导原则

    ...艺要求。4)定量给药装置,应能保证定量给药准确性和重现性。内包装需从符合国家药用包装材料标准,并获得药用包装材料和容器注册证材料中选择。在选择内包装时,可以通过同类药品及其包装材料文献调...

    词条法规文件
  • 药品管理法

    ...规定,因此可以保证临床研究数据科学性、可靠性和准确性。3.根据本法第二款规定,GLP和GCP将由国务院确定部门制定。根据国务院药品监督管理局“三定方案”,拟定、修订药物非临床研究质量、临床试验质量管理...

    词条部门规章;法规文件
  • 中华人民共和国药品管理法

    ...规定,因此可以保证临床研究数据科学性、可靠性和准确性。3.根据本法第二款规定,GLP和GCP将由国务院确定部门制定。根据国务院药品监督管理局“三定方案”,拟定、修订药物非临床研究质量、临床试验质量管理...

    词条部门规章
  • 赫尔辛基宣言

    ...伦理责任。在发表研究结果时,研究者有责任保证结果准确性。与阳性结果一样,阴性结果也应发表或以其它方式公之于众。出版物中应说明资金来源、研究附属机构和任何可能利益冲突。与本宣言中公布原则不符研究...

    词条
  • 人体医学研究的伦理准则

    ...伦理责任。在发表研究结果时,研究者有责任保证结果准确性。与阳性结果一样,阴性结果也应发表或以其它方式公之于众。出版物中应说明资金来源、研究附属机构和任何可能利益冲突。与本宣言中公布原则不符研究...

    词条
  • 世界医学大会赫尔辛基宣言

    ...伦理责任。在发表研究结果时,研究者有责任保证结果准确性。与阳性结果一样,阴性结果也应发表或以其它方式公之于众。出版物中应说明资金来源、研究附属机构和任何可能利益冲突。与本宣言中公布原则不符研究...

    词条法规文件
  • 血液学检查

    ...接计算血红蛋白浓度本法优点是操作简单,呈色稳定,准确性和精确性符合要求无公害,在全国临床检验方法学学术会议上,被推荐为次选方法。但SDS本身质量差异较大且SDS破坏白细胞,不适于同时蛤有计数白细胞和Hb定量两...

    词条化验及医学检查
  • 电子病历系统功能规范(试行)

    ...括应用于门(急)诊、病房临床信息系统,也包括检查检验、病理、影像、心电、超声等医技科室信息系统。第四条本规范是医疗机构建立和完善电子病历系统功能评价标准,侧重于提高医疗质量、保障医疗安全、提高医...

    词条法规文件
  • 吻(缝)合器产品注册技术审查指导原则

    ...;操作信息,包括警示性语言、注意事项以及使用方法准确性;留置使用可能存在危害等。2.风险分析清单吻合器产品风险管理报告应符合YY/T0316-2008《医疗器械风险管理医疗器械应用》有关要求,审查要点包括:(...

    词条法规文件

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