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  • WS/T 807—2022 临床微生物培养、鉴定和药敏检测系统的性能验证

    ...,可基于检验程序的稳定性,利用日常工作产生的检验质控数据,定期对检验程序的分析性能进行评估。包括但不限于如下:a)持续的质量控制(qualitycontrol,QC)。b)能力验证(PT)/室间质评不适用时,采用替代方法,应至少...

    词条词条;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查
  • WS/T 645.1—2018 临床常用免疫学检验项目参考区间 第1部分:血清免疫球蛋白G、免疫球蛋白A、免疫球蛋白M、补体3、补体4

    ...评估。a)精密度评估:测定正常和异常两个浓度水平的质控物,每日测定1批,重复测定3次,连续测定5天,以生物学变异导出的对精密度的最低标准作为判定标准;b)正确度验证:分析参考物质ERM-DA470K/IFCC进行正确度验证;c)...

    词条词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;化验及医学检查
  • WS/T 617—2018 天门冬氨酸氨基转移酶催化活性浓度参考测量程序

    ...考测量程序测量的样品主要有:——参考物质(RM);——质控物质;——室间比对样品;——检测实验室送检样品;——其他标本。8.3分析样品的顺序:分析样品按下列顺序排列:——参考物质(RM);——质控物质;——空白分...

    词条词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查
  • 血气分析

    ...据。(4)待打印出结果,贴在申请单上,并立即回报。3.质控:(1)按常规方法每月行质控1次。(2)更换电极或维修仪器后,及时质控1次。4.定标:(1)每1小时进行一点定标,每2小时进行2点定标。(2)换电极套后应进行相...

    词条呼吸科;化验及医学检查;血液生化检查;血气分析
  • WS/T 645.2—2018 临床常用免疫学检验项目参考区间 第2部分:血清甲胎蛋白、癌胚抗原、糖链抗原19-9、糖链抗原15-3、糖链抗原125

    ...评估。a)精密度评估:测定正常和异常两个浓度水平的质控物,每日测定1批,重复测定3次,连续测定5天,以生物学变异导出的对精密度的最低标准作为判定标准;b)一致性评估:使用多个浓度(包括正常和异常水平)的人混...

    词条词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;化验及医学检查
  • WS/T 404.4—2018 临床常用生化检验项目参考区间 第4部分:血清总胆红素、直接胆红素

    ...定的操作程序运行分析系统。精密度评估:分析两个水平质控物,每日测定1批,重复测定4次,测定5d;正确度验证:分析有证标准物质进行正确度验证。精密度和正确度满足WS/T403的有关要求。A.4.3血清样品分析及其质量控制:...

    词条词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;实验室管理;临床实验室管理;临床常用生化检验项目参考区间;化验及医学检查;血液检查
  • 痰液分泌型IgE

    ...的试剂盒中提供的阳性对照和阴性对照一般可作为试验的质控品,按其说明操作,从所得的吸光度值可以判断试验的有效性。以临床检验中最常用的HBsAg检测为例,试剂盒中的阴性对照应为HBsAg阴性的人血清,阳性对照应标明HBsAg...

    词条化验及医学检查;体液和排泄物检查;痰液检查
  • WS/T 805—2022 临床微生物检验基本技术标准

    ...会出现假阳性;e)手工法鉴定时,应同时设立阳性和阴性质控对照。表8常用手工法鉴定试验的技术要点、要求和应用范围表8常用手工法鉴定试验的技术要点、要求和应用范围(续)10.3微生物分析仪鉴定的技术要求:采用自动化...

    词条词条;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查
  • 自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

    ...册申报的自测用血糖监测系统,包括血糖仪、血糖试纸、质控品等。本指导原则的格式是按照《体外诊断试剂注册管理办法(试行)》(以下简称“办法”)的要求编写的,评价指标是以血糖试纸为主进行编写的,但因实际使用...

    词条法规文件
  • 室间质量评价

    拼音:shìjiānzhìliàngpíngjià英文:externalqualityassessment[WS/T203—2001输血医学常用术语];EQA[WS/T203—2001输血医学常用术语]室间质量评价(externalqualityassessment,EQA)是指由权威机构认可的单位或实验室,对全国或本行业实验室检验...

    词条输血医学;献血者血液检验;筛选实验室质控

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