...各论（文件标准）、通则（适用于多个各论的标准）以及标准物质（用作分析测试用的高纯度的化学对照品），获得监管机构的认可，可在任何国家合法销售。同时拥有化学对照品和公共各论的MC标准，其创新开始于PerformanceBased...
医药产业药品天地；药界风云；动态近日，中国食品药品检定研究院标准物质与标准化研究所成功建立了130种易被仿冒药品的包装外观鉴别网络数据库，同时还建立了相应的近红外光图谱比对模型。通过数据库，可以对这些易被仿冒药品进行“一外”（外在包装）...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...标准的制定“就高不就低”。在中药方面，建立国家中药标准物质库。力争通过一两年的努力，基本实现药品标准管理计算机网络化的目标。国家药监局今年将会同有关部门遴选基本药品品种，完善国家基本药物目录，具体情况...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...品检定所能够提供98%以上《中国药典》收载品种所涉及的标准物质，这表明，我国药品检验检测能力已获得了显著提高。这是记者从1月30日召开的全国药品检验工作会议上获得的消息。据了解，近年来，我国药品检验事业得到全...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...管理体系、检测与校准实验室、医学实验室、检查机构、标准物质和标准样品生产者等多个认可领域签署了国际多边互认协议。杜利军在今天的新闻发布会上说，该中心除了常规的兴奋剂检测科目外，二00八年北京奥运会将开展...
医药产业药品天地；药界风云；动态...的多个领域，包括实验室分析仪器设备;监测分析所用的标准物质、化学试剂及玻璃器皿等实验用器材;环境水质连续自动监测系统;废水自动在线监测系统;废气在线自动监测系统;环境空气连续自动监测系统;放射性、噪声、振动、...
医药产业医药经济；展会&会议...和淘汰机制，促进产业优化与升级。此外将研究完善中药标准物质的替代方法。建立完善内源性有毒成分和外源性有害物质限度控制技术方法，逐步建立有毒中药和常用中药材、饮片的安全性数据库。积极探索并大力推行以中药...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...材、中间体到成品生产全过程的质量控制模式，加强中药标准物质的研制及标定等。同时，药品监管部门应严格落实药品标准“就高不就低”的原则，对于已在中药标准化方面开展技术研究并取得一定成果的企业予以政策上扶持...
医药产业医药经济；中医药行业...节交流（深加工产品核酸纯化、内标准基因统一和验证、标准物质研制、检测方法的验证程序等）；（2）欧盟转基因检测网络实验室的运作情况；（3）欧盟转基因成分检测技术标准化程序和技术环节；（4）中欧在转基因成分检...
医药产业医药经济；展会&会议...准和说明书的管理第一节药品注册标准的管理第二节药品标准物质的管理第三节药品说明书的管理第十二章药品注册的时限和一般规定第十三章复审第十四章法律责任第十五章附则第一章总则第一条为保证药品的安全、有效和质...
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