...测办法等规章，提高保健食品产品注册和生产许可的审查标准。对申请注册和再注册的产品，要按照新的标准和要求，严格把关。对已经获得保健品生产许可的企业，要按照修订后的生产许可条件进行重新审核。同时，《保健食...
医药产业行业资讯；保健品行业...低端徘徊，市场份额小，专业生产企业少，生产规模小，标准低，品种少，规格单一，研发力量薄弱”、“市场主体行业规则的缺失，行业中介的传统模式没有根本改变，市场存在恶性竞争”……来自辅料工商企业、高校的代表...
医药产业医药经济；分析与评论...国内认可，而质量规范则在1999年参考世界卫生组织(WHO)的标准才逐步建立。中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会副会长卓永清1997年就代表台湾公司在中国进行新药的临床试验，当时中国的法规还没有对临床试验有...
医药产业药品天地；药界风云；新药...统一包装，经营药材的专业公司多数也未制定相关的包装标准。有的药材因包装物使用不当，造成药效减弱、变化；有的因包装物潮湿破裂，或粘有剧毒农药、高效化肥，或附有虫卵、霉菌，产生二次污染。多部门监管导致一个...
医药产业医药经济；中医药行业...统一包装，经营药材的专业公司多数也未制定相关的包装标准。有的药材因包装物使用不当，造成药效减弱、变化；有的因包装物潮湿破裂，或粘有剧毒农药、高效化肥，或附有虫卵、霉菌，产生二次污染。多部门监管导致一个...
医药产业医药经济；中医药行业...员、四川科伦药业股份有限公司董事长刘革新：企业执行标准不同，定价应有区别现在我国的医药工业中存在两个检验标准和两个生产质量管理规范。两个标准分别是2007年之前执行的仿制药检验标准和2007年之后的标准，包括生...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...其它规章中已有规定的内容，本次修订予以简化；对药品标准、新药技术转让等将制定其它具体办法进行规定的，28号局令不再重复规定。28号局令由原来的16章211条变为现在的15章177条，重点修订的内容主要在3个方面（见后）。...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》...常务副主任张海英表示，目前远程医疗还缺乏一套完善的标准规范，需要克服保证传输信息的完整性、可靠性，维护网络安全等难题。另外，不管是哪种远程医疗，都需要专业医师的参与以及设备支持，配套硬件能否跟上，以及...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...会大学进行一项研究所得的初步数据，以供编订香港药材标准之用。报道引述的是化验室的研究数据，是用有机溶液去提取药材的最多残留农药和有害物质，以便让科研人员对情况作有效的估计。但市民实际使用中药材时，是用...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...有效期及包装材料安全性评价的相关材料和验证报告。5.标准中应明确灭菌方法及技术要求，提供产品灭菌验证报告。6.热原反应是透析器最严重的不良反应之一，必须从生产工艺及过程控制来保证防止热原物质侵入产品，同时...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备