有机溶剂残留量测定方法

...测温点（包括制品内、箱内最高和最低温度点）。（三）有机溶剂/去污剂（S/D）处理法：有机溶剂，如：磷酸三丁脂（TNBP）和非离子化的去污剂，如：TritonX-100或吐温-80结合可以灭活脂包膜病毒，但对非脂包膜病毒无效。常用...

词条法规文件

抗人T细胞兔免疫球蛋白

...中应采用经批准的方法去除和灭活病毒。如用灭活剂（如有机溶剂、去污剂）灭活病毒，则应规定对人安全的灭活剂残留量限值。3检定：3.1原液检定：3.1.1外观：应为无色或淡橙黄色澄明液体。可带乳光，无异物，无沉淀。3.1.2...

词条生物制品；血液制品；治疗类生物制品

抗人T细胞猪免疫球蛋白

...中应采用经批准的方法去除和灭活病毒。如用灭活剂（如有机溶剂、去污剂）灭活病毒，则应规定对人安全的灭活剂残留量限值。3检定：3.1原液检定：3.1.1蛋白质含量：可采用双缩脲法（2010年版药典三部附录ⅥB第三法）测定，...

词条生物制品；血液制品；治疗类生物制品

DDT

...：108～109℃沸点：260℃溶解性：DDT在水中极不易溶解，在有机溶剂中的溶解情况如下（g/100ml）：苯为106，环已酮为100，氯仿为96，石油溶剂为4-10，乙醇为1.5密度：1.55（25℃）稳定性：DDT化学性质稳定，在常温下不分解。对酸稳...

词条

滴滴涕

...：108～109℃沸点：260℃溶解性：DDT在水中极不易溶解，在有机溶剂中的溶解情况如下（g/100ml）：苯为106，环已酮为100，氯仿为96，石油溶剂为4-10，乙醇为1.5密度：1.55（25℃）稳定性：DDT化学性质稳定，在常温下不分解。对酸稳...

词条

人免疫球蛋白

...中应采用经批准的方法去除和灭活病毒。如用灭活剂（如有机溶剂、去污剂）灭活病毒，则应规定对人安全的灭活剂残留量限值。3检定：3.1原液检定：3.1.1蛋白质含量：可采用双缩脲法（2010年版药典三部附录ⅥB第三法）测定。3...

词条生物制品；血液制品；治疗类生物制品

冻干人免疫球蛋白

...中应采用经批准的方法去除和灭活病毒。如用灭活剂（如有机溶剂、去污剂）灭活病毒，则应规定对人安全的灭活剂残留量限值。3检定：3.1原液检定：3.1.1蛋白质含量：可采用双缩脲法（附录ⅥB第三法）测定。3.1.2纯度：应不低...

词条生物制品；血液制品；治疗类生物制品

乙型肝炎人免疫球蛋白

...中应采用经批准的方法去除和灭活病毒。如用灭活剂（如有机溶剂、去污剂）灭活病毒，则应规定对人安全的灭活剂残留量限值。3检定：3.1原液检定：3.1.1蛋白质含量：可采用双缩脲法（2010年版药典三部附录ⅥB第三法）测定。3...

词条生物制品；血液制品；治疗类生物制品；乙型肝炎

狂犬病人免疫球蛋白

...中应采用经批准的方法去除和灭活病毒。如用灭活剂（如有机溶剂、去污剂）灭活病毒，则应规定对人安全的灭活剂残留量限值。3检定：3.1原液检定：3.1.1蛋白质含量：可采用双缩脲法（2010年版药典三部附录ⅥB第三法）测定。3...

词条生物制品；血液制品；治疗类生物制品；狂犬病

破伤风人免疫球蛋白

...中应采用经批准的方法去除和灭活病毒。如用灭活剂（如有机溶剂、去污剂）灭活病毒，则应规定对人安全的灭活剂残留量限值。3检定：3.1原液检定：3.1.1蛋白质含量：可采用双缩脲法（2010年版药典三部附录ⅥB第三法）测定。3...

词条生物制品；血液制品；治疗类生物制品；破伤风