磺胺类药物是20世纪30年代被发现的能有效防治全身性细菌性感染的第一类化疗药物，是人工合成的应用最早的化学药品之一。我国于20世纪40年代开始生产磺胺类药物，在20世纪中后期一度成为人们主要的抗菌消炎用药。虽然在...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...新再做药品临床试验，而是要了解仿制药与原研药在临床有效性、安全性上的差异，有具体的参照目标。”同时，还要明确研究对象，仿制药与原研品是否具有相同的化学结构、相同的剂型、相同的给药途径。据了解，开展药品...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...年美国医学专家达成的共识，心境稳定剂具备以下效应：有效治疗急性躁狂和（或）抑郁，并能预防随后的躁狂或抑郁发作；不使心境状态或急性发作恶化；不增加可能的情感转化或循环变化。临床上主张，双相情感障碍患者应...
医药产业药品天地；药界风云；新药...的高使用率，令FDA确保仿制品与被仿的创新产品一样安全有效极为重要FDA药物评估和研究中心CDER主任珍妮特·伍德科克博士日前表示，FDA可能收紧仿制药与品牌药之间的等效性标准。廉价仿制药增多患者和仿制药制造商告诉FDA,...
医药产业药品天地；药界风云；动态...0mg单药治疗，不需皮试，方便安全。10.拜复乐持久强效，有效预防耐药产生。在版式上，该资料使用中国古代的老虎造型，其下方是篆体字“虎”，两边赫然列出8个字“虎符一出呼唤英雄”。这种造型的资料可谓惊世骇俗，所...
医药产业医药经济；营销...互联系的综合分析与评价。注册申请人需在“安全、有效、质量可控这一药物研究和技术评价共同遵守的原则指导下，对申报品种进行综合分析与评价，以期得出科学、客观的结论。不同注册分类的药品资料的撰写可参照本...
医药产业药品天地；药界风云；动态...的两只药品溶出度相差两倍,溶出度过低会导致难以达到有效血药浓度,降糖作用差,溶出度高又易导致患者出现低血糖。”他表示,低质量的抗生素除了不能有效控制感染外,不良反应、耐药性也比原研药高;低质量的降压药则会导致...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...的两只药品溶出度相差两倍,溶出度过低会导致难以达到有效血药浓度,降糖作用差,溶出度高又易导致患者出现低血糖。”他表示,低质量的抗生素除了不能有效控制感染外,不良反应、耐药性也比原研药高;低质量的降压药则会导致...
医药产业药品天地；药界风云；动态磺胺类药物是20世纪30年代被发现的能有效防治全身性细菌性感染的第一类化疗药物，是人工合成的应用最早的化学药品之一。我国于20世纪40年代开始生产磺胺类药物，在20世纪中后期一度成为人们主要的抗菌消炎用药。虽然在...
医药产业医药经济；进出口；进出口分析...炎。它曾作为酮内酯类药物的典范被证明比其他药物更能有效对抗细菌感染，被用作治疗社区获得性肺炎的一线药物。据美国IMS数据显示，2004年全球肯立克的市场销售额为2.74亿美元，2005年同比上一年增长了30.29%，达到3.57亿美...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析