...源性头痛、对低位颈椎间盘突出引起的颈肩上肢症状进行有效的治疗、对有截瘫倾向的患者得到早期控制和治愈。对腰椎间盘突出症的患者采用盘外、盘内髓核化学溶解术或盘内盘外联合溶解术、介入下射频靶点治疗、介入下脊...
词条...容,把握技术审评工作基本要求和尺度,对产品安全性、有效性做出系统评价。本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术基础上形成的,因此,审评人员应注意其适宜性,密切关注适用标准及相关技...
词条法规文件...练,使许多中枢神经系统的难治之症,借助DSA技术得到了有效治疗,免除开刀之苦。虽然目前CTA、MRA应用于临床,但在显示颅内动脉瘤、动静脉畸形等方面尚不能取代DSA。因此,DSA是中枢神经系统血管性病变诊断和介入治疗不可...
词条医学影像学;化验及医学检查...料控制、生产工艺、产品包装验证、产品灭菌验证、产品有效期验证、产品性能要求及依据。至少应包含如下内容但不局限于此:1.产品描述:产品描述应全面、详细,至少应包括申报产品名称、预期用途、原材料、工作原理...
词条法规文件...(0时菌数lg值)减少程度进行评价(表2),试验结果按有效数字的修约规则进舍,保留小数点后1位有效数字。结果符合表2要求可判定该产品抑菌效力符合规定。表2抑菌剂抑菌效力判断标准1类供试品细菌7天菌数下降不少于1.0lg...
词条2010年版药典附录...查人员进行。核查人员不得少于2人。核查人员应当出示有效证件,填写食品生产许可现场核查表,制作现场核查记录,经申请人核对无误后,由核查人员和申请人在核查表和记录上签名或者盖章。申请人拒绝签名或者盖章的,...
词条法规文件;部门规章...诊断试剂的注册与备案管理,保证体外诊断试剂的安全、有效,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本办法。第二条在中华人民共和国境内销售、使用的体外诊断试剂,应当按照本办法的规定申请注册或者办理备案。第三条本...
词条部门规章;医疗器械...号:药品名称药品通用名称:英文名/拉丁名:剂型药品有效期药品标准审评结论药品制备机构名称:地址:药品备案号药品备案有效期主送抄送备注省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)盖章年月日填写...
词条法规文件...医疗质量控制体系,推动眼科优质医疗资源扩容并下延。有效推进儿童青少年近视防控和科学矫治工作,进一步提升白内障复明能力,逐步提高基层医疗卫生机构对糖尿病视网膜病变等眼底疾病的筛查能力,推动角膜捐献事业有...
词条法规文件;眼科...增多。这类患者的病情危急、复杂,如果未能得到及时、有效的救治,往往会导致很高的致死率和致残率。目前,我国多数院前急救机构与接诊医院之间尚未建立及时、有效和规范的信息沟通机制,影响了严重创伤患者的救治效...
词条词条;法规文件;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;医疗机构管理