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  • 新药获批势头强劲

    ...获FDA批准用于治疗存在间变型淋巴瘤激酶(ALK)基因重排的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)。克里唑蒂尼是全球首个口服间变型淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂。克里唑蒂尼通过抑制ALK可以阻断一系列关键的肿瘤细胞生长存活的通路。对于ALK基因重...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 阿斯利康:榜样的力量

    ...物的癌症患者,都发出了这样的感慨。“易瑞沙”是针对晚期非小细胞肺癌患者进行靶向治疗的一种新药,由于癌症药物的研发成本相对较高,致使部分患者无力承担相应的用药支出。为了让更的患者能够得到有效治疗,缓解...

    医药产业医药经济;企业观察
  • INSIGHT数据分析:2014年8月CDE药品审评报告

    ...品名:Inlyta),于2012年1月获美国FDA批准上市,用于治疗晚期肾癌,随后已在日本、加拿大等个国家上市。辉瑞于2006年11月在国内申报进口临床,2007年9月获得临床批件,今年8月申报上市。关于阿昔替尼,国内厂家中已先后有...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 2010年全球十大药企研发投入与研发状况简析

    ...风湿性关节炎症状方面具有显著疗效,因此有望成为辉瑞晚期新药中的一个“重磅炸弹”级产品。另外,辉瑞与百时美施贵宝合作开发的apixiban在卒中预防研究中也表现出良好的疗效。辉瑞与Elan和强生合作开发的阿尔茨海默病药...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 2013年FDA批准的27个新药汇总

    ...一代抗体偶联药物(antibody-drugconjugate,ADC),用于治疗晚期HER2阳性乳腺癌。近年HER2阳性乳腺癌药物研究取得了较大进展,已上市曲妥珠单抗、拉帕替尼、帕妥珠单抗等靶向药物,除拉帕替尼由GlaxoSmithKline研发外,另三个新药均...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 2013年美国食品药品监总局批准的27个新药汇总

    ...一代抗体偶联药物(antibody-drugconjugate,ADC),用于治疗晚期HER2阳性乳腺癌。近年HER2阳性乳腺癌药物研究取得了较大进展,已上市曲妥珠单抗、拉帕替尼、帕妥珠单抗等靶向药物,除拉帕替尼由GlaxoSmithKline研发外,另三个新药均...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 2015上半年FDA批准14种新药

    ...可作为内分泌治疗基础的初始方案用于治疗ER+/HER2-绝经后晚期乳腺癌。辉瑞CEOIanRead表示第二季度Ibrance一线市场占有率为22%,是第一季度刚上市时的两倍。在Ibrance的推动下,辉瑞抗肿瘤药物总体销售额将上涨36%。分析师预测Ibr...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 生物类似药改写大药企估值

    ...击黑色素瘤癌细胞。FDA于2011年3月25日批准Yervoy用于治疗晚期黑色素瘤。Opdivo能够结合至活化T细胞上表达的免疫检查点受体PD-L1。继今年4月一线治疗黑色素瘤获得巨大成功之后,BMS公司备受业界关注的免疫组合疗法“Opdivo+Yervoy”...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 全球制药行业新拐点:生物类似药陆续上市

    ...击黑色素瘤癌细胞。FDA于2011年3月25日批准Yervoy用于治疗晚期黑色素瘤。Opdivo能够结合至活化T细胞上表达的免疫检查点受体PD-L1。继今年4月一线治疗黑色素瘤获得巨大成功之后,BMS公司备受业界关注的免疫组合疗法“Opdivo+Yervoy”...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 2014年FDA批准新药分析

    ...b)商品名Cyramza。2014年4月21日,该药获FDA批准,用于治疗晚期胃癌或胃食管结合部腺癌。Ramucirumab是特异性阻断血管内皮生长因子受体2(VEGFR2)及下游血管生成相关通路的人源化单克隆抗体,可治疗不可切除的晚期胃癌或胃食管...

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