...类产品正常的生产成本，其生产过程存在降低一次性使用无菌医疗器械的生产条件、使用劣质材料、偷工减料等违规嫌疑。浙江玉升医疗器械有限公司董事长钱云周表示，《医疗器械监督管理条例》及《一次性使用无菌医疗器械...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...版GMP要求,现有药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产,应在2013年12月31日前达到新版GMP要求,其他类别药品的生产则均应在2015年12月31日前实现,未达要求的企业或车间,在期限到来后不得继续生产药品。此举使药企...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...结构进行自动识别和定位。该产品不接触人体，是一次性无菌产品。分类编码6854。3.牙科用可视光聚合治疗仪：通过发光器和集光器集聚光源，利用可见光在转色剂上照射，可对蛀牙、变色牙齿及口臭进行治疗。分类编码6824。4....
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...一、有效，成品检验只是履行程序而已。一些发达国家对无菌药品实施以“参数放行”取代传统的产品最终检验放行的程序，并纳入GMP管理。这是鉴于他们用经过验证批准的灭菌程序，对无菌药品生产进行有效质量控制、监测的...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...局要求，现有药品生产企业除血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品生产外，应在2015年12月31日前达到新版GMP要求。自从国家食药监总局提出这要求后，很多小的企业处于观望的状态。据陕西食药监局通报显示，截至2015年6月底，...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...解质平衡调节药物中标注“软袋双阀、软袋双阀双层无菌包装、塑料安瓿和滴眼剂中标注“含玻璃酸钠等与国家基本药物目录药品同通用名的区别定价产品，报价符合基本药物中标条件的，按基本药物中标。二、采购方式...
医药产业医药经济；招标采购...水，是具有生命力的“土壤”)。随后将鸡胚放进密闭、无菌、恒温的孵化室中，使病毒快速繁殖。三四天后，收获病毒的时间就到了。工作人员首先把接种病毒后的死胚、坏胚等不合格的鸡胚检出来，进行消毒处理，交给专门...
医药产业药品天地；药界风云；新药...月、副主席刘保延等出席发布会。《针灸针》标准明确了无菌一次性针灸针的分类、应用原则、检验方法、包装、产品说明、储存等；《耳穴名称与定位》提出适合于国际应用的耳穴系统命名法，并以图解方式明确了位置；《艾...
医药产业医药经济；中医药行业...水，是具有生命力的“土壤”)。随后将鸡胚放进密闭、无菌、恒温的孵化室中，使病毒快速繁殖。三四天后，收获病毒的时间就到了。工作人员首先把接种病毒后的死胚、坏胚等不合格的鸡胚检出来，进行消毒处理，交给专门...
医药产业药品天地；药界风云；新药...解质平衡调节药物中标注“软袋双阀、软袋双阀双层无菌包装、塑料安瓿的药品和滴眼剂中标注“含玻璃酸钠的药品，请申报人在报送资质证明材料时递交“放弃参加国家基本药物目录招标采购的声明，方可参加本次集...
医药产业医药经济；招标采购