...剂用的直压颗粒、配方的半制成品，以及可以直接分装的无菌级或口服药物原料，有可能成为出口的亮点。有关专家在会上透露，西药出口中上述产品不少，虽然难以断定制剂成品药是今年主要出口增长点，但可以确定药物及制...
医药产业医药经济；原料药...剂用的直压颗粒、配方的半制成品，以及可以直接分装的无菌级或口服药物原料，有可能成为出口的亮点。有关专家在会上透露，西药出口中上述产品不少，虽然难以断定制剂成品药是今年主要出口增长点，但可以确定药物及制...
医药产业医药经济；进出口；进出口分析...的特性综合权衡大容量注射液、小容量注射液和粉针剂的无菌保证水平、杂质的控制水平、工艺的可行性、临床使用的方便性等。基于以上基本原则，经专家审评会议讨论确认存在以下情况的注册申请将不予批准：（1）对于注...
医药产业药品天地；药界风云；动态...云山脚下建有规范化的大动物实验中心，内有设备齐全的无菌手术室及术后护理室（ICU），配备专职兽医、麻醉师、护士及饲养员，可进行狗、羊、猪、猴等大动物实验，观察期可达数年，可观察到植入物的转归。冠昊生物以研...
医药产业医药经济；企业观察...剂用的直压颗粒、配方的半制成品，以及可以直接分装的无菌级或口服药物原料，有可能成为出口的亮点。有关专家在会上透露，西药出口中上述产品不少，虽然难以断定制剂成品药是今年主要出口增长点，但可以确定药物及制...
医药产业医药经济；进出口；进出口分析...射用溶液剂、静脉滴注用注射液、注射用混悬液、注射用无菌粉末、静脉注射针剂、水针、注射用乳剂、粉针剂、针剂、无菌粉针、冻干粉针中成药剂型中，丸剂包括水丸、蜜丸、水蜜丸、糊丸、浓缩丸和微丸，不含滴丸；胶囊...
医药产业医药经济；招标采购...wn公司的企业发展部高级主管David·Di·Prospero的观点，由于无菌车间操作的成本仍然很高，新型设备的设计师们正在转向分离技术来保护工人们免受有毒产品的侵害，也保护敏感材料免受污染。Fluor公司的Savis也同意这一点，他说...
医药产业医药经济；分析与评论...用高分子新材料,发展心脏支架、人造皮肤等新型一次性无菌医疗器具。到2015年,力争形成年产一次性输液器20亿套、注射器30亿支、心脏支架1.5万只、骨科医疗器械4000套、人造皮肤20万平方厘米的生产能力。（韩立新）作者：
医药产业医药经济；原料药.../T0640-2008《无源外科植入物通用要求》。30.YY/T0681.11-2014《无菌医疗器械包装试验方法第11部分：目力检测医用包装密封完整性》本标准适用于至少一面透明最终灭菌的软材料包装和硬材料包装。本标准规定了能够以60%～100%的概率...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...录方法使用的各种试药、试液、缓冲液应慎重。•关于无菌检查法与药典二部的统一：应根据差异的具体情况而定，进行两种方法的比较和验证后确定是否修订。•质量标准中增加可信限范围：品种项下有效成分及辅料含量...
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