...，研究人员正在努力研发能够抑制或激活氧气调节机制的新药物。氧气塑造生理学和病理学感谢今年诺奖得主的突破性工作，我们现在对于不同的氧气水平如何调节基础生理过程有了更多了解。氧感受让细胞代谢能够适应不同的...
词条诺贝尔生理学或医学奖...在孤独症患者身上更为普遍，影响65%的患者。骨质疏松症新药预防骨质疏松是避免髋骨骨折和脊柱骨折的最佳方法。髋骨骨折和脊柱骨折是导致老年人健康问题的主要原因。当前治疗骨质疏松症的药物主要是通过阻滞破坏骨骼的...
词条...承受的因暴露增加而引起的药物毒副作用风险。因此，在新药研发中也应对这类治疗性蛋白开展肾损害条件下的研究。另外，对于进行透析的ESRD患者，应分别在透析和非透析两种情况下进行PK研究，以确定透析对药物和其潜在活...
词条法规文件...研究指导原则一、引言：本指导原则旨为拟进行药物（指新药，包括生物制品）相互作用研究的申办方提供建议。本指导原则反映了国家食品药品监督管理局（以下简称SFDA）审评机构的当前认识：即新药的代谢应该在药物研发...
词条法规文件...动了人类对疾病病理过程的认识，为新型治疗手段开发及新药创制提供了关键的基础条件及线索。随着政府科研经费的增加及各单位研究水平的提高，我国研发机构及高等院校等对遗传工程小鼠资源的需求日益强烈，通过合作引...
词条遗传学；组织机构...受，总生存期显著的改善可视为有临床意义，通常能支持新药的上市批准。生存期研究实施和分析中存在的困难包括大型试验随访期较长，以及随后的抗肿瘤治疗可能会混淆生存期的分析。（二）基于肿瘤测量的临床试验终点：...
词条法规文件...究其安全性特征提供建议。本指导原则适用于小分子化学新药。本指导原则不适用于那些需要考虑风险效益评价的抗肿瘤药物。针对抗肿瘤药物代谢产物的安全试验可参考ICHS9指导原则。注册申请人可就具体药物研发中的代谢产...
词条法规文件...型试验中，仅对其中一个亚组的患者进行。1.基线的检查新药上市的首次申请应包含特定数目患者的一整套常规基线实验室检查的详细数据。这些基线数据对于解释以后的异常值是非常重要的。这些基线研究应包括电解质、肌酐...
词条法规文件...别的单纯性皮肤及软组织感染进行了研究的临床试验进行新药上市申请，则应仅批准其用于这些特定感染的治疗。请注意以下四个要点：·在细菌培养中观察到仅有暂居菌或定植菌生长的患者不应列入细菌学评价。在药品说明书...
词条法规文件...是一种彻底的革新。WilliamC.Campbell和Satoshiōmura发现了一种新药——阿维菌素，其衍生物能够从根本上降低盘尾丝虫病和淋巴丝虫病的发生，同时对其它寄生虫病患病数量的控制也有着很好作用。屠呦呦则是发现了青蒿素——一种...
词条诺贝尔生理学或医学奖