...25日，记者从中科院上海药物所获悉，该所2015年共有15项新药研发成果成功转让，合同总额超8亿元，达到前5年成果转化总额。自中科院开展“率先行动计划以来，上海药物所作为“中科院药物创新研究院的建设主体及中央...
参考资料医学教育；科教新闻...各唱各的戏，造成基础研究、发展研究、应用研究脱节，新药研究和成果转化脱节；研发投入不足而且分散、重复，致使各企业间‘单打独斗’和‘闭门造车’现象严重。”中国抗生素必须走出一条适合自己的、基于技术不断创...
医药产业药品天地；药界风云；动态...创新和可及性策略”演讲中发表的观点整理刊载了《我国新药研发的挑战与对策》一文，摘要如下：新药是保证公众健康的关键资源，目前，新药研发的挑战性变得越来越大，这是因为一方面新药研发的成本持续上升，另一方面...
医药产业药品天地；药界风云；新药自2007年11月首次征求意见至今历时近两年，《药品技术转让注册管理规定》（下称《规定》）终于要浮出水面。据国家食品药品监管局相关人士日前透露：《规定》经过4月份再次征集意见并修改后最终定稿，拟于8月正式颁布实...
医药产业医药经济；要闻...的知识和技术积累结合北京迈康斯德医药技术有限公司在新药临床前开发管理体系、质量管理体系和对外医药技术合同服务的优势，并结合云南省丰富的灵长类动物资源和“昆明国家生物产业基地实验动物中心”的建设，为云南...
医药产业医药经济；企业观察...局审批颁布。第十二条戒毒新药保护制度按《新药保护和技术转让的规定》执行。第十三条进口戒毒药品除有特殊规定外，由申请进口单位按《进口药品管理办法》将资料直接报送国家药品监督管理局审批同意后，在指定的戒毒...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...（药品生产质量管理规范）认证检查、药品招投标、药品技术转让注册审批等措施，“一企一策”支持优强企业并购重组。鼓励同类产品企业强强联合，推进上下游关联产业整合，提高资源配置效率，促进品种、技术、人才、市...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻...是将一项“被低质量专利害死”、几年乏人问津的抗肿瘤新药物发明起死回生，引来多家跨国药企争抢，最终以6000万美元外加销售提成授权给了开价最高者。细读这篇报道，我们发现，原来专利申请有“专业”和“不专业”之...
参考资料医学教育；科教新闻...已有规定的内容，本次修订予以简化；对药品标准、新药技术转让等将制定其他具体办法进行规定的，28号令不再重复规定。修订后的《办法》由原来的16章211条改为现在的15章179条，内容主要有以下几方面的变化：一、严格药品...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》近日，贵州百灵发布公告称：公司抗乙肝病毒1.1类化药新药替芬泰（原名Y101）获得美国专利授权（专利号：US9023809）。据悉，此次替芬泰获美国专利是公司继2014年9月在国际知名医学杂志《糖尿病研究杂志》(JournalofDiabetesResearch)...
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