...ctingPractice，GEP)、药品生产规范(GoodManufacturePractice，GMP)、新药研发规范(GoodLaboratoryPractice，GLP)和药品临床规范(GoodClinicPractice，GCP)等。虽然目前国内外对某些规范已制定得较为清楚与明确，但有些规范尚需完善，并加以严格实施...
参考资料合作平台；医学论文；中西医结合论文；中医中药...学院中药研究所与贵州同济堂制药有限公司筹建现代中药新药研发中心研讨会”上，中国工程院院士王永炎表示，现代中药新药研发一定要在突出中医特色上下工夫，现代中药新药研发中心应该规格高、规模小、特色浓。尽管现...
参考资料药品天地；专业药学；中药大全；中药研究与新药申报...学院中药研究所与贵州同济堂制药有限公司筹建现代中药新药研发中心研讨会”上，中国工程院院士王永炎表示，现代中药新药研发一定要在突出中医特色上下工夫，现代中药新药研发中心应该规格高、规模小、特色浓。 尽...
参考资料药品天地；专业药学；中药大全；中药研究与新药申报...药品质量的检测。 必须指出的是，许多药品，特别是新药，还需要通过上市使用一段时间后，经过长期的、大量的调查、统计和分析，进行再评价，才能发现其毒副反应。为此，许多国家都在努力、逐步完善药品不良反应监...
参考资料医源资料库；医源图书馆；教材类；医院药学时代的发展和科学的进步需要中药新药临床试验的发展。建立中药新药治疗效能的科学假说不仅是促进其临床试验发展的重要方式，而且对促进中医药疗效客观化的进程也有重要意义。如何科学地建立假说，关系到临床试验的成...
参考资料合作平台；医学论文；中西医结合论文；中医中药...多，色黄质稠，下腹胀痛。2007年3—9月研究者根据《新药审批办法》、《药物临床试验质量管理规范》、《中药新药临床研究指导原则》等的有关规定进行了Ⅲ期临床试验，评价花红胶囊治疗湿热瘀结证慢性盆腔炎的安全性...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代临床医学杂志；2010年第8卷第9期...同意其申请的审批过程。 第四条 国家鼓励研究创制新药，对创制的新药、治疗疑难危重疾病的新药实行特殊审批。 第五条 国家食品药品监督管理局主管全国药品注册工作，负责对药物临床试验、药品生产和进口进行...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...NL-JointStem进行临床试验。一旦申请获得FDA生物制品评价和研究中心(CBER)的批准，RNLBIO计划于2013年第三季度在德克萨斯州舒格兰启动其双盲随机阳性对照二期临床试验。斯坦福大学的JasonDragoo博士和印第安纳州大学的DavidAlanFisher博...
参考资料药品天地；专业药学；药学研究...培训内容北京大学4月份(2周)1．临床药理与研究方法；2．新药临床试验与GCP。5月份(1个月)9月（2周） 复旦大学3月份(2周)1．GCP；2．新药、、期临床试验的实施；3．药代动力学及生物利用度；4．多中心临床试验的统计分析；5．...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...合理用药，减轻患者经济负担，提高社会经济效益和指导新药开发方面具有重要作用［2］。 在美国，医院用药目录的制订及医生用药均有非常严格的程序，往往需要经过全国性的抽样调查，以了解药物的社会经济价值...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华实用医药杂志；2006年第6卷第9期