...济学评价（研究方法）指南。比如，在澳大利亚任何一种新药上市前都必须得到国家治疗性药品管理局的注册证，管理局再根据药品的临床疗效、安全性、药品质量以及有效性等指标评价药品最终是否可以在澳大利亚注册。中国...
医药产业医药经济；中医药行业...注射剂安全性再评价技术原则的制定，不能按中药注射剂新药的要求一刀切，要有可操作性；其次，再评价的内容主要是安全性，应允许企业对生产工艺进行改进提高，促进产品内在品质的提升；再次，已上市多年、市场广为覆...
医药产业医药经济；中医药行业...物经济学评价(研究方法)指南。比如,在澳大利亚任何一种新药上市前都必须得到国家治疗性药品管理局的注册证,管理局再根据药品的临床疗效、安全性、药品质量以及有效性等指标评价药品最终是否可以在澳大利亚注册。中国...
医药产业医药经济；中医药行业据科技部消息，国家“创新药物和中药现代化”重大科技专项按照新药研发的全过程，整合国内优势力量，建立完善了新药筛选、临床前安全性评价（GLP）、药效学评价、临床前药代动力学研究、新药临床试验研究（GCP）、中药...
医药产业药品天地；药界风云；新药...安全评价中心实验动物房、北京大学动物中心、昭衍新药研究中心有限公司等5家单位已通过AAALAC认证，药明康德、上海药物所等单位也正在建设国际标准的药物安全性评价研究中心，为国际制药企业提供国际标准的药物安全性...
医药产业医药经济；分析与评论近年来，跨国药企不断把新药研发中心搬至中国，实施全球药物同步研发的战略。要想改变跨国企业主导国际多中心研发格局的不利局面，变“中国制造”为“中国创造”，发展民族医药产业，鼓励自主创新，就必须规范药物临...
医药产业药品天地；药界风云；新药...研究的实验室。此次安评中心通过CAP认证将为我国自主创新药物研发和医药研发外包服务提供了国际认可的检验平台，帮助企业获得去往国际市场的“通行证”。作者：
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...家新药安全评价研究重点实验室、浙江中医学院动物实验研究中心联手搭建的新药创制平台，将有效整合这３家科研机构内部的人员、设备等资源，并面向全社会开放、共享，为全省医药企业提供新药开发研究、药效评价研究和...
医药产业药品天地；药界风云；动态...研究所、国家生物医学分析中心、国家北京药物安全评价研究中心等在内的7家研究机构，形成了基因组相关技术服务、抗体及蛋白相关技术服务、药物安全性评价、化学合成与制剂研发、城市新发传染病快速反应体系以及内部...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...任公司（中国医学科学院中国协和医科大学新药安全评价研究中心）实施GLP情况进行了检查。经检查，两家机构以下试验基本符合GLP要求，现予公告。机构名称试验项目吉林天药科技药物安全评价有限公司1.单次给药毒性试验（...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督