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  • “百年老店”——美国FDA面临新的改革压力

    ...机制,进而对美国药物安全使用全面怀疑。FDA药物评价研究中心(CDER)进行了民意调查,66%的人对上市药物的安全监测没有信心。有媒体称目前美国公众对药物安全的质疑是空前的,甚至很多人怀疑FDA的决策过程和能力,对...

    医药产业医药经济;环球
  • 药物经济学在我国药品注册中的应用研究

    ...卫生学院药物经济学评估中心、北京大学中国药物经济学研究中心等。当前,药物经济学评价方法已日益成熟,我国政府也逐渐认识到其应用的重要性,并已开始在全社会范围内应用实践,如在2009年4月向社会公布的《中共中央...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华现代中医学杂志;2010年第6卷第3期
  • 国家北京药物安全评价中心日前通过GLP认证

    国家北京药物安全评价研究中心日前通过国家食品药品监督管理局GLP认证。国家北京药物安全评价研究中心隶属军事医学科学院毒物药物研究所。经过十余年的建设,中心总建筑面积约6500平方米,包括主体建筑以及各种实验动...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 浅谈《新药评价基础》教学的几点体会

    本文从提高教学质量的角度,论述了《新药评价基础》教学过程中的一些体会、方法和经验。主要从教书育人、教学内容、教学方法和培养学生掌握学习方法及创新性思维等方面作了一些有益的探讨。《新药评价基础》是我校在...

    参考资料合作平台;在线期刊;中华中西医杂志;2004年第5卷第8期;其他
  • 新药研究重视安全性临床对接工业需求

    10月10~11日,由中山大学、广东省药学会、华南新药创制中心、加拿大麦基尔大学联合主办的“第一届国际工业药学与临床药学研讨会”在广州召开,来自多个国家和地区的近200名专家和代表汇聚于此,共同探讨新药研究与开发...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 药物经济学研究不断完善助推中药产业快速发展

    ...见》提出,“建立科学合理的医药价格形成机制”、“对新药和专利药品逐步实行定价前药物经济性评价制度”;2009年8月《国家基本药物目录管理办法(暂行)》提出,“咨询专家组根据循证医学、药物经济学对纳入遴选范围...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 中科院浦东科技园首个项目奠基

    ...名的阿斯利康制药有限公司共同建设药物安全评价联合研究中心中心按国际先进标准建设,建成后设施和规范将获得美国FDA以及欧洲EMEA认可的独立审查机构的认证,实现与国际接轨,提高我国新药安全评价研究的水平。...

    医药产业医药经济;要闻
  • 海南首批药物安全评价机构通过国家认证

    ...发布药品GLP认证公告,海南省药品检验所药物安全评价研究中心、海南医学院海南省药物安全评价研究中心,成为全省首批通过国家GLP认证的药物非临床安全评价研究机构。这两家单位通过国家GLP认证,填补了全省GLP实验...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 王友智:中药新药研发要符合国际规范

    ...中药规范化中心(筛选、标准品开发、安全评价及临床研究中心等)和中药工程技术研究中心以及中药材生产基地。同时,还要建立中药信息系统,培育跨国集团,拓展中医药进入国际医药市场渠道,强化知识产权保护以及培...

    参考资料合作平台;医学论文;中西医结合论文;中医中药
  • 跨国药企向中国转移新药研发业务如何应对?

    ...安全评价中心实验动物房、北京大学动物中心、昭衍新药研究中心有限公司等5家单位已通过AAALAC认证,药明康德、上海药物所等单位也正在建设国际标准的药物安全评价研究中心,为国际制药企业提供国际标准的药物安全性...

    医药产业医药经济;分析与评论

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