...带者，同时也是北京地坛医院“胸腺核蛋白(TNP)”项目“受试者”之一。去年在地坛医院那段长达3个月经历，对于她来说仿佛噩梦一般，至今仍心有余悸。2004年6月16日，在北京的北方交通大学东南门的一个小区里，李秀萍对《...
健康行业资讯；医疗动态...都是从网络上不胫而走的，“有些药物实验更是重金招募受试者，也应了‘重赏之下必有勇夫’的古话，这样的实验总是让人趋之若鹜”。 反之，关于药物实验的恐怖之处，也通过网络流传，刺痛着这些“小白鼠”的心脏。...
参考资料药品天地；专业药学；药学研究...人身上克扣补偿金，例如医院给五千的话，他们可能会从受试者身上抽取1千、2千甚至更多的钱。李大明透露，他们和试药人联系主要是通过微信和qq群。试药人在这些qq群里被分类标注，变成了一个个数字符号。李大明向记者展...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻...持续时间 六、伦理学考虑 （一）概述 （二）受试者保护 （三）伦理委员审查 七、Ⅰ期临床试验 八、Ⅱ期临床试验 九、Ⅲ期临床试验 十、Ⅳ期临床试验 十一、研究设计 （一）平行组设计...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...百例患者参与。但是我国地域广阔，人口众多，这几百例受试者显然无法代表广大的潜在用药人群；此外，临床试验的时间普遍较短，如果病人长期使用某一种药，就可能出现一些此前未被发现的问题。因此，一种药品的有效性...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻...百例患者参与。但是我国地域广阔，人口众多，这几百例受试者显然无法代表广大的潜在用药人群；此外，临床试验的时间普遍较短，如果病人长期使用某一种药，就可能出现一些此前未被发现的问题。因此，一种药品的有效性...
参考资料行业资讯；临床快报；待分类信息...管理，推动临床试验平台建设和研究团队能力建设，提高受试者参与度。探索建立新药申请时提供相关儿童临床试验数据及用药信息的制度。对已上市品种，要求药品生产企业及时补充完善儿童临床试验数据。二、加强政策扶持...
医药产业医药经济；招标采购...城律师事务所闫建业律师认为，人体药物试验在试验者与受试者之间建立一种合同关系，在这个法律关系中，试验者是一个掌握相关信息的经济体或组织体，相对受试者明显处于优势地位，正因如此，法律和医学伦理对试验者提...
医药产业药品天地；药界风云；动态...床试验伦理审查工作，加强药物临床试验的质量管理和对受试者的保护，提高药物临床试验伦理审查工作质量。继续开展《药用原辅材料登记备案管理规定》、《药品标准管理办法》、《药物临床试验生物样本分析实验室管理规...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》...床试验伦理审查工作，加强药物临床试验的质量管理和对受试者的保护，提高药物临床试验伦理审查工作质量。继续开展《药用原辅材料登记备案管理规定》、《药品标准管理办法》、《药物临床试验生物样本分析实验室管理规...
新旧闻新闻动态