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  • WS/T 545—2017 远程医疗信息系统技术规范

    ...和计划生育委员会2017年7月25日《关于发布〈居民健康卡数据集〉等18项卫生行业标准的通告》(国卫通〔2017〕8号)发布,自2017年12月1日起施行。发布通知:关于发布《居民健康卡数据集》等18项卫生行业标准的通告国卫通〔2017...

    词条词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;医疗设备
  • WS/T 496—2017 临床实验室质量指标

    ...和以患者为中心五大特性。工作人员根据指标反馈的监测数据决定是否采取补救措施,并制定纠正或预防措施的计划。3.2指标的可操作性定义:对每个所选择的质量指标建立可操作性的定义,负责追踪每个指标的人员共同处理以...

    词条词条;中华人民共和国卫生行业标准
  • WS/T 461—2015 糖化血红蛋白检测

    ...值作为质控物的临时均值。C.2.2均值的调整每个月底统计数据,将该月在控制限内的结果以前的所有质控结果汇总,计算累积平均值,作为下一个月的均值。C.2.3固定均值的建立以最初20个数据和前5个月的在控制限内的数据的...

    词条临床检验;中华人民共和国卫生行业标准
  • 植入式心脏起搏器产品注册技术审查指导原则

    ...具有的功能特性,包括:起搏、感知、程控功能;遥测及数据传输功能;电池余量指示功能;安全起搏功能⑻特殊功能(如有):如运动适应功能;心室/心房节律管理功能;核磁(MRI)兼容、远程监护功能等⑼保护电路:除颤...

    词条法规文件
  • 治疗糖尿病药物及生物制品临床试验指导原则

    ...受试者。建议可以通过严格设计的研究为新药提供有效性数据。应该按照现行医疗标准充分控制糖尿病合并症,纳入到临床试验方案相吻合的入选标准中。随机分组后应该详细记录针对控制糖尿病合并症的治疗情况(即基础治...

    词条法规文件
  • 疾病预防控制工作绩效评估标准(2012年版)

    ...=总分/10二、疾病预防控制工作区域绩效考核指标解释数据收集:1.1规划控制传染病控制达标率:指标指标要求分值规划控制传染病控制达标率100%70(1)计算方法①规划控制传染病控制达标率,即有综合或专病防控规划明确控制...

    词条部门规章
  • 流行性感冒病毒抗原检测试剂注册申报资料指导原则

    ...能验证的研究资料,包括具体研究方法、内控标准、试验数据、统计分析等详细资料。对于流感病毒抗原类定性检测试剂,建议着重对以下分析性能进行研究。1.甲型流感病毒不同亚型的差异考虑:目前,绝大多数已获上市批准...

    词条
  • WS/T 777—2021 化学物质环境健康风险评估技术指南

    ...环境介质中化学物质的清单及其时空分布特征,结合毒性数据库(见附录A)以及流行病学研究、临床试验研究、动物实验等研究证据,初步识别环境介质中是否存在可能危害人群健康的化学物质,收集并整理化学物质毒性信息...

    词条词条;法规文件;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;健康风险评估技术指南
  • WS/T 546—2017 远程医疗信息系统与统一通信平台交互规范

    ...和计划生育委员会2017年7月25日《关于发布〈居民健康卡数据集〉等18项卫生行业标准的通告》(国卫通〔2017〕8号)发布,自2017年12月1日起施行。发布通知:关于发布《居民健康卡数据集》等18项卫生行业标准的通告国卫通〔2017...

    词条词条;医疗设备;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准
  • 医用X射线诊断设备(第三类)产品注册技术审查指导原则

    ...备中重要功能单元之间关系的类似描述,包括硬件和数据流(例如联网)的关系。通常,此文件中不必包含每个函数引用和模块,但应该包含足够的信息以便对有关软件设备功能性和预期用途方面的软件的组织进行评审。为...

    词条法规文件

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