...化科技产业发展战略的指引下,通过制定和实施GMP、GAP、指纹图谱等一系列规范化制度,使许多传统天然植物药焕发了青春。用作活血化瘀的传统中药丹参就是其中最典型的例子。经过药厂和科研机构的不断开发,辅以了丹参科...
医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析...产自全国最大的GAP药材基地,并首家采取国际先进的指纹图谱$BC际跹峡夭分柿浚彩亲钚拢玻埃埃的臧妗吨泄┑洹钒謇陡曜嫉闹贫┢笠怠H强蒲惺盗Α>萁樯埽舜窝芯拷诠室涣鞑《狙芯孔抑幽仙皆菏壳鬃灾...
医药产业医药经济;企业观察...化科技产业发展战略的指引下,通过制定和实施GMP、GAP、指纹图谱等一系列规范化制度,使许多传统天然植物药焕发了青春。用作活血化瘀的传统中药丹参就是其中最典型的例子。经过药厂和科研机构的不断开发,辅以了丹参科...
医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析...合作进行片仔癀质量标准研究,在建立三七药材液相色谱指纹图谱的基础上,通过建立片仔癀液相色谱指纹图谱,采用液相色谱-质谱联用技术进行片仔癀的已知活性组分及未知组分研究。目前片仔癀新的质量标准已被收载于《...
医药产业医药经济;企业观察...和中药注射液方面神威药业的投入就超过了6亿元。通过指纹图谱、超临界萃取、超微粉碎等新技术,中药动态逆流提取、注射液洗灌封联动生产线、软胶囊全自动包装线等领先工艺设备以及计算机控制技术的广泛应用,神威药...
医药产业医药经济;企业观察...广泛地应用到科研、生产和监管的实际工作中。如另采用指纹图谱进行质量控制的模式,又因其模糊性特点,难以在实际生产、监督中广泛应用。针对以上各模式的弊端,王智民研究员率先提出了多指标质量控制的“一测多评”...
医药产业医药经济;中医药行业...。由于痰热清注射液在我国中药注射液领域首批引入中药指纹图谱技术,从原料药到制剂成品的整个过程中,采用高效液相、薄层扫描仪等先进精密分析仪器,对指纹图谱主要特征峰的面积和比例进行科学检测,定性、定量检测...
医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析...分常用饮片和毒性药材制订了相应的内在质控标准,中药指纹图谱技术的应用,对中药制剂生产用的原料、中间体、成品都能做到定性、定量检测,有效鉴别中药材的产地或真伪,监督生产过程的规范与否,从而达到良好控制制...
医药产业药品天地;药界风云;质量监督...不到10%;多数注射剂只对个别成分进行定性、定量,缺乏指纹图谱难以全面控制产品质量等等。SFDA一副局长由此感叹中药注射剂企业自身腰杆不硬。的确,缺乏自律和他律的中药注射剂企业,硬伤是普遍存在的。而这样的企业...
医药产业医药经济;中医药行业...地;在4个控制点建立严格的SOP(标准作业程序),用9张指纹图谱控制质量,从药材进厂到分离提取、混合过滤,直至成品,保持产品指纹图谱的一致性。中药产品要得到国际主流市场的认可,肖伟认为,药品品种和适应证选择...
医药产业药品天地;药界风云;新《药品注册管理办法》