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  • 二十六、药品生产质量管理规范

    ...品质量要求划分洁净级别。洁净厂房内空气尘粒数和微生物应符合规定,结果应予记录。厂房洁净级别及换气次数要求和如下表:洁净级别尘粒数/立方米活微生物数/立方米换气次数≤0.5微米≥5微米100级≤3,50000≤5垂直...

    参考资料医源资料库;医源图书馆;教材类;医院药学
  • 一次性使用真空采血管产品注册技术审查指导原则

    ...真空采血管,类代号现为6841。本指导原则不适用于装有微生物培养基供检验菌血症真空采血瓶(瓶状容器)。二、技术审查要点:(一)产品名称要求:一次性使用真空采血管(以下简称真空采血管)命名应以发布国...

    词条法规文件
  • 高居前沿的百年科学研究所

    ...拥有120年历史法国巴斯德研究所。在它创始人——“微生物学之父”巴斯德卓越贡献之后,这里共走出了10位诺奖得主,并在狂犬病、鼠疫、疟疾、结核病等重大疾病防治方面取得重要成果。一家百年研究所凭借什么始...

    参考资料医学教育;科教新闻
  • 牙科综合治疗机产品注册技术审查指导原则

    ...,超声。噪音,超声损伤生物学和化学危害细菌病毒其它微生物生产环境和产品清洁未控制好导致管路受污染。使用过程中细菌、病毒或其它微生物进入患者体内。细菌、病毒等感染死亡消毒、清洁应用部件消毒不完全传染疾...

    词条法规文件
  • 膨化食品良好生产规范

    ...应根据生产品种、规模等设置,但必须有下列功能区域:微生物检验室(检验菌落总数、大肠菌群、霉菌)、理化检验室(水分、蛋白质、淀粉、酸价、过氧化值、重金属及水质等理化检验)。  4.3.1.5 生产区应有足够空间大小...

    参考资料医源资料库;食品质量管理体系;GMP良好操作规范
  • 规范综合医院口腔门诊消毒技术及流程管理的实践与体会

    ...。紫外线辐照能量低,穿透力弱,仅能杀灭直接照射到微生物,因此消毒时必须使消毒部位充分暴露于紫外线。紫外线消毒适宜温度范围是20℃~40℃,温度过高过低均会影响消毒效果,可适当延长消毒时间,用于空气消毒时...

    参考资料资料库;在线期刊;中华现代护理学杂志;2005年第2卷第17期
  • 诺维信:责任为“酶”独步市场

    ...到公司整个管理中去,实施责任竞争,诺维信在世界酶和微生物制剂行业做到了全球第一,占有50%市场。在越来越多企业关注、羡慕这家相对低调B2B公司“跑”得又好又快时候,视社会责任为企业竞争最高表现形式...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 沙门氏菌及检验

    ...门氏菌携带者。这些无症状携带者不显示发病症状仍能将微生物传染给其他人(传统例子就是玛丽伤寒)。  非伤寒型沙门氏菌败血症可由各型沙门氏菌感染所致,能影响所有器官,有时还引起死亡。幸存者可变成慢性无症状...

    参考资料药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;色谱分析实例
  • 关于进一步精准规范开展新冠肺炎疫情防控消毒工作的通知

    ...(实验室和现场)对新冠病毒或抵抗力不低于新冠病毒指示微生物达到消毒效果。物理低温消毒设备在上市前应做好消毒产品卫生安全评价并备案。五、注意事项:(一)现场消毒应确保所用消毒产品合法有效,所选消毒方法...

    词条词条;法规文件;新型冠状病毒;新型冠状病毒感染的肺炎;消毒灭菌;疾病预防控制
  • 人用单克隆抗体质量控制技术指导原则

    ... 4.用重组DNA技术制备制品(如来源于转染细胞系或微生物培养基,嵌合、易形,互补决定区[CDR]接合及单链Fv抗体,以及重组免疫结合物)应提供构建和置备过程全部资料。重组免疫结合物稳定性应认真研究。...

    参考资料医药经济;生物技术;实验技术;生物工程下游技术

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