...市场带来阳光2009年获FDA批准上市的一种基因重组抗纤维蛋白酶[商品名：Atryn；麻省生物技术公司（GTCBiotherapeutics）]，主要用于治疗遗传性抗凝血酶缺失[但没有获得CDER（美国FDA药品评价研究中心）的批准]。就Atryn的使用技术而...
医药产业药品天地；药界风云；新药...★达格列净适应症：2型糖尿病看点：钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂达格列净是FDA批准的第二种SGLT2抑制剂，通过抑制表达于肾脏的SGLT2，减少肾脏的葡萄糖重吸收，从而降低血浆葡萄糖水平。★他司美琼适应症：失明患者...
医药产业药品天地；药界风云；新药...剂的早期开发经验；曾主管三家通过FDA认证的单抗、融合蛋白及EIA生物药生产机构的质量检控流程；建立cGMP质量控制的生化分析实验室，并推动其成功运作，推动管理机构审查；具有多年在cGMP生物制药机构内原料药和成品药的...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...（Merck）的重组乙型肝炎疫苗（Recombivax）是首个基于病毒蛋白质基因序列重组而产生的疫苗产品。1987年首个他汀类药物上市1987年，默克公司推出了全球首个他汀类药物洛伐他汀（lovastatin，Mevacor），并耗费巨资启动了1项大规模...
医药产业药品天地；药界风云；动态...术的动力。其他的技术进步（包括新的感觉技术）如定量蛋白质分子与候选药物结合时发生的变化的差示扫描量热法或光散射测量。然而，就寻找新活性分子而言，高通量筛选产生难以应付的大量额外数据，它并不比大海捞针更...
医药产业药品天地；药界风云；新药...ostat，LBH589）最终获得FDA青睐。Farydak是一种新型、广谱组蛋白脱乙酰酶（HDAC）抑制剂，具有一种新的作用机制，通过阻断组蛋白脱乙酰酶（HDAC）发挥作用，该药能够对癌细胞施以严重的应激直至其死亡，而健康细胞则不受影响...
医药产业药品天地；药界风云；新药...遍较弱。【研发方向】不少研究认为AD的发病与β淀粉样蛋白沉积及tau蛋白过度磷酸化密切相关，故在研药物普遍针对以上两个靶点进行研究。尽管目前尚未有获批的该类药物，但其中一部分药物已经表现出了较好的效果。比如...
医药产业药品天地；药界风云；新药...益赛普（注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体－抗体融合蛋白）用于治疗类风湿性关节炎（RA），不仅可缓解症状，还可阻止关节变形，临床效果好。其原理是：通过特异性地与人体内的肿瘤坏死因子（TNF）受体结合，对TNF的活...
医药产业医药经济；企业观察...安佰诺（注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白）开发方：海正药业适应症：类风湿关节炎进度：7月收到GMP证书亮点：“重磅炸弹”依那西普的生物类似物，海正辉瑞负责营销同类产品：益赛普（中信国健）、强克...
医药产业医药经济；分析与评论...探究一个意外的发现，即最初用于研究对照物的绿色荧光蛋白可能会成为高效流感疫苗的重要成分。--探索挑战传统智慧的一些猜想--美国加州大学旧金山分校(UniversityofCalifornia,SanFrancisco)的MikeMcCune提出的观点认为，对艾滋病毒的...
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