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  • 原料血浆

    ...期,频繁献血浆。2.4献血员应经乙型肝炎疫苗免疫,产生抗体后方可献血浆。免疫情况应有详尽记录。采集血浆器材要求3.1一切直接接触血液及血浆一次性采血器材,均应保证无菌、无热原质。每批器材均应按《生物制品热...

    词条生物制品
  • 免疫组化

    ...nyìzǔhuà免疫组化概念是应用免疫学基本原理——抗原抗体反应,即抗原与抗体特异性结合原理,通过化学反应使标记抗体显色剂(荧光素、酶、金属离子、同位素)显色来确定组织细胞内抗原(多肽和蛋白质),对其进行定位...

    词条免疫学
  • 妊娠试验

    ...忌。试验方法:现均采用免疫法,即制备HCG或β-HCG单克隆抗体,利用抗原抗体特异性结合反应,准确计算出所测标本HCG值。1.尿试纸法:将抗HCG抗体用胶体金标记,并固化于试纸条上,将试纸标有“MAX”一端浸入受检尿液中,1...

    词条化验及医学检查;体液和排泄物检查;尿液检查
  • 抗人T细胞兔免疫球蛋白

    ...:本品系由人T淋巴细胞免疫家兔后,取其血清经去除杂抗体、纯化、浓缩后,再经病毒去除和灭活处理并加入适宜稳定剂后冻干制成。不含防腐剂和抗生素。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应...

    词条生物制品;血液制品;治疗类生物制品
  • 人狂犬病免疫球蛋白

    ...疫苗免疫后,再经狂犬病疫苗免疫献血员中采集狂犬病抗体效价较高血浆,经低温乙醇法提制特异性免疫球蛋白制剂。本品所含丙种球蛋白占总蛋白量90%以上,每ml含狂犬病抗体效价不低于100IU。主要用于狂犬病预防...

    词条
  • 狂犬病免疫球蛋白

    ...疫苗免疫后,再经狂犬病疫苗免疫献血员中采集狂犬病抗体效价较高血浆,经低温乙醇法提制特异性免疫球蛋白制剂。本品所含丙种球蛋白占总蛋白量90%以上,每ml含狂犬病抗体效价不低于100IU。主要用于狂犬病预防...

    词条血液系统药物;血容量扩充药物;药物
  • 麻疹减毒活疫苗

    ...30名,分别于免疫前及免疫后4~6周采血,测定麻疹病毒抗体,其抗体阳转率应不低于95%(HI法1:2,ELISA法1:200为阴性;HI法≥1:2,ELISA法≥1:200为阳性)。2.2.3.7猴体神经毒力试验:主种子批或工作种子批毒种应进行猴体神经...

    词条生物制品;疫苗;麻疹;预防类生物制品
  • 肿瘤标志物类定量检测试剂注册申报资料指导原则

    ...项变更产品。从方法学考虑,本文主要指利用基于抗原抗体反应原理免疫学方法对肿瘤标志物进行定量检测体外诊断试剂,如酶免疫法、化学发光法或微粒子酶免法等(不限于上述方法学),而不包括组织受体检测、生物...

    词条法规文件
  • 风疹减毒活疫苗(兔肾细胞)

    ...30名,分别于免疫前及免疫后4~6周采血,测定风疹病毒抗体抗体阳转率应不低于95%(HI法1:8为阴性,HI法≥1:8为阳性)。2.2.3.7猴体神经毒力试验:主种子批或工作种子批毒种应进行猴体神经毒力试验,以证明无神经毒力。每...

    词条生物制品;疫苗;风疹;预防类生物制品
  • WS 296—2017 麻疹诊断

    ...或分离到麻疹病毒(见附录B)。3.3.3恢复期血标本麻疹IgG抗体滴度比急性期有≥4倍升高,或急性期抗体阴性而恢复期抗体阳转(见附录A)。4诊断原则:根据流行病学史、临床表现和实验室检测结果予以诊断。5诊断:5.1疑似病...

    词条词条;中华人民共和国卫生行业标准;诊断标准;传染病;传染病诊断和治疗方案

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