...剂疫苗。有佐剂疫苗较无佐剂疫苗局部副反应大，且中和抗体产生时间晚，非常不利于狂犬病的预防和控制。原有的一批生产企业因此停产，进行技术、工艺改进，重新报批。据了解，现在全国仅有13家企业能够生产无佐剂疫苗...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...ukinumab是一种重组、高亲和性、全人免疫球蛋白G1κ单克隆抗体,选择性地与IL-17A结合从而中和IL-17A的作用，目前处于III期临床试验阶段。SecukinumabIII期临床试验的适应症除银屑病外，还包括强直性脊柱炎、类风湿性关节炎。临床试...
医药产业医药经济；环球...浆生产而来。这种血浆含有能中和炭疽细菌所产生毒素的抗体。“除了其它FDA批准的治疗药物，今天的批准为吸入性炭疽这一危及生命的疾病提供了一种重要的额外治疗，”FDA生物制剂评价与研究中心主任、医学博士Midthun称。...
医药产业药品天地；药界风云；新药...临床试验）BIIB037是一种靶向β淀粉样蛋白（Aβ）的单克隆抗体。在该项Ib期临床试验中，经过54周治疗后，与安慰剂相比，BIIB037减少了患者大脑Aβ斑块，并表现出改善认知的积极影响。百健艾迪指出，该Ib期研究是一项早期研究...
医药产业医药经济；环球...期的血清是疫苗研究的关键材料，只有找到血清中的中和抗体，用来与接种疫苗的动物血清中测得的保护性抗体相比较，才能确定疫苗效力。问题是当时全国恢复期的ＳＡＲＳ病人并不多。去年５月下旬，当得知内蒙古有６个恢...
医药产业药品天地；药界风云；动态...在疫苗接种后的第6到27天，因此研发出能够快速产生中和抗体（达到血清抗体阳转）的狂犬病疫苗具有特别的临床意义。这次临床一期研究是在新加坡SingHealthInvestigationalMedicineUnit（IMU）（新保集团医学研究单位）完成的，试验...
医药产业药品天地；药界风云；新药...入体内的乙肝病毒“当场击毙”，另一个则是一种抗原-抗体复合型疫苗，目的是激活人体的免疫应答。此前，国家食品药品监督管理局(SFDA)已经批准了三种抗病毒药物，但是它们都无法胜任“清道夫”的角色——将乙肝病毒从...
医药产业医药经济；分析与评论...品药品监督管理局（SFDA）共批准了35种重组蛋白、治疗性抗体或基因治疗产品上市。▲生物制药所占比重不高然而，目前我国生物制药产业在整个制药产业中所占的比重还不高，约为7.36%，而全球生物制药业（只包括用于体内治...
医药产业医药经济；分析与评论...任、医学博士、公共卫生学硕士Cox称。Anthim是一种单克隆抗体，它能中和炭疽杆菌产生的毒素。Anthim的获批遵循了FDA的《动物原则》，在人体进行有效性试验不可行或违背伦理时，这一原则允许充分的及良好控制的动物研究有效...
医药产业药品天地；药界风云；新药...解，由于有佐剂疫苗较无佐剂疫苗局部副反应大，且中和抗体产生时间晚，非常不利于狂犬病的预防和控制。2005年8月，我国取消有佐剂疫苗生产，开始全面推广无佐剂疫苗，原有的一批生产企业停产，进行技术、工艺改进，重...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析