...感染、以及粘膜损伤、气囊破裂等现象（八）产品的主要技术指标：本条款给出需要考虑的产品基本技术性能指标，但并未给出定量要求，企业可参考相应的国家标准、行业标准，根据企业自身产品的技术特点制定相应的标准。...
词条法规文件...11.4）;b)调整技术标准内容框架结构，根据检测流程进行技术指标分层细化；c)增加了对检测项目室内质控和室间质评的技术指标参数设定（见5.6.1、5.6.2、5.6.3、5.6.4、5.7.1、5.7.2，2002年版10.1、10.2、10.3、10.4）；d)增加了两种新的...
词条词条；法规文件；中华人民共和国卫生行业标准；卫生标准；凝血因子...标准操作规程；3．试验结果的判定说明；4．起草说明、技术指标及相关验证结果的评价资料；5．其他技术资料。（三）技术资料的要求：1．技术资料应真实、完整、规范，应说明快速检测方法起草的背景、国内外研究现状及...
词条法规文件...和稳定性等）是否符合国家标准、行业标准或用户要求的技术指标；（二）方法及方法所必备的仪器、试剂等技术产品是否符合环保、安全和卫生等有关规定；（三）方法及方法所必备的仪器、试剂等技术产品结构是否合理，性...
词条...标记（标志、标签）不适当的操作说明（八）产品的主要技术指标：下列术语定义适用于本指导原则：差频频率范围：D类设备两路不同频率输出之间频率之差的范围。动态节律：形成干扰的中频电流幅度的调制周期。差频变化...
词条法规文件...过程中细菌进入患者的体内。交叉感染（八）产品的主要技术指标：产品标准的审查是产品主要技术性能指标审查中最重要的环节之一。本条款给出需要考虑的产品基本技术性能指标，给出了推荐要求，企业可参考相应的国家标...
词条法规文件...单端开口、肾移植用管等品种。可吸收双J管：：介绍及技术指标本项目用可吸收热塑弹性体制造输尿管支架管，替代目前临床普遍应用的不可吸收支架管，避免二次手术拔出，减轻病人痛苦是本项目在泌尿外科手术领域的创新...
词条医疗器械...高碘病区的定义；——修改了高碘地区和高碘病区划定的技术指标：——对原标准附录A抽样方法进行了适当补充。本标准由中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会提出并归口。本标准负责起草单位：山西省地方病防治研究...
词条词条；中华人民共和国国家标准；饮水卫生...效性，以充分保证产品的安全和有效。（八）产品的主要技术指标：产品标准的审查是产品主要技术性能指标审查中最重要的环节之一。手术动力设备产品的主要技术性能指标可以分解为技术性能要求和安全要求两部分。其中有...
词条法规文件；手术...实验室建筑平面、装修和结构的技术要求，实验室的基本技术指标要求，空气调节与空气净化、给水排水、气体供应、配电、自动控制和消防设施配置以及施工、验收和检测的原则、方法等各个方面。它适用于微生物学、生物医...
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