...时，鼓励申请人注明测序引物的序列，并说明这些引物可扩增出目标基因的碱基数。还应说明用于检测少数病毒亚群的基因型检测方法的灵敏度。阐明该突变在基因型分析中的比例和种类是十分重要的。3.表型分析：表型分析用...
词条法规文件...制（如有）等。（4）强调：实验操作人员应接受过基因扩增或分子生物学方法检测的专业培训，具备相关的实验操作资格，实验室应具备合理的生物安全防备设施及防护程序。2.【主要组成成份】（1）说明试剂盒包含组分的名...
词条...原位杂交(FISH)进行染色体数目异常检测，或提取DNA进行PCR扩增后通过连锁分析或直接检测突变的方法进行产前基因诊断。羊膜腔穿刺术(amniocentesis)可于妊娠中期17～20周通过腹壁进行，羊水细胞是胎儿脱落的上皮细胞，经培养后...
词条疾病；儿科...倒位PCR、三引物PCR等）、荧光定量PCR(qPCR)、多重连接探针扩增（MLPA）、染色体微阵列分析（CMA）、荧光原位杂交（FISH）、染色体核型分析、一代测序、二代测序等技术开展罕见病致病基因检测。近3年，开展基因检测病例数≥250...
词条词条；法规文件；医疗机构管理...135核酸提取纯化仪核酸提取仪、全自动核酸提取仪136核酸扩增仪137核酸扩增分析设备实时荧光定量PCR分析仪138核酸分子杂交仪器恒温杂交仪139微生物比浊仪器比浊仪、电子比浊仪、浊度计140微生物培养监测仪器血液微生物培养监...
词条词条；中华人民共和国卫生行业标准；法规文件；医疗机构管理；妇幼保健机构；医疗设备...通过LM-PCR（ligation-mediatedPCR）,连上特异性接头，专一性地扩增核小体的梯度片段，从而灵敏地检测凋亡时产生的核小体的梯度片段。此外，LM-PCR检测是半定量的，因此相同凋亡程度的不同样品可进行比较。上述两种方法都针对细...
词条生物学...均应设置阴性对照、阳性对照和无模板空白对照，以确保扩增体系工作正常。7.4结果判断：按照《新型冠状病毒肺炎防控方案》，对商品化核酸检测试剂盒进行检测后结果判读时，以厂家提供的说明书为准。7.5阳性结果复核：核...
词条词条；法规文件；中华人民共和国卫生行业标准；卫生标准；新型冠状病毒；新型冠状病毒感染的肺炎；消毒灭菌...可作为HIV感染诊断试验。HIV核酸定量检测主要基于靶核酸扩增和信号放大两种方法，HIV核酸定性检测主要是实时定量PCR。B.3.2.2试剂：HIV-1核酸检测应使用经国家食品药品监督管理总局注册批准的试剂，并严格按说明书操作。B.3.3...
词条词条；卫生标准；中华人民共和国卫生行业标准；传染病；诊断标准；性传播疾病...。2．病原学及血清学检查。：（1）病原学检查:采用核酸扩增检测方法在鼻、口咽拭子、痰和其他下呼吸道分泌物、粪便等标本检测新型冠状病毒核酸。核酸检测会受到病程、标本采集、检测过程、检测试剂等因素的影响，为提...
词条词条；法规文件；新型冠状病毒；新型冠状病毒感染的肺炎；诊疗方案...含有特定组成成分的分析技术，如脂肪酸测定技术、核酸扩增技术、基因指纹分析技术等。这些方法与传统检查方法比较，或简便快速，或具有实时或近实时监控的潜力，使生产早期采取纠正措施及监控和指导优良生产成为可能...
词条2010年版药典附录