...Pharmacyclics的Imbruvica(ibrutinib)，这是一种治疗慢性淋巴细胞白血病和套细胞淋巴瘤的每日口服一次的first-in-class药物。据了解，Ibrutinib是一种靶向制剂，可选择性地抑制布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)。Ibrutinib一上市就在当年获得了5亿美元...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...DNA化学结构药物伊达比星Idarubicin注射剂限急性非淋巴性白血病、急性淋巴细胞性白血病5110.1.2影响核酸合成药物氟尿嘧啶Fluorouracil植入剂5210.1.5M期，干扰微管蛋白合成药物紫杉醇脂质体PaclitaxelLiposome注射剂限二线用药5310.4其他斑...
医药产业医药经济；招标采购...已经折腾了有一年时间，FDA认证其作为治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）的一线药物，但却在3期B细胞淋巴瘤试验遭遇挫折。现在这对合作伙伴在Arzerra治疗CLL患者的3期临床试验中又再次遭遇失败。开放标签试验随机122例严重抗氟...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...与原发性免疫缺陷综合症和多发性骨髓瘤或慢性淋巴细胞白血病（CLL）和严重的低丙种球蛋白血症和反复感染。FDA曾于2012年因安全性问题拒绝批准hyqvia。之后，百特和Halozyme应FDA的要求，提交了额外的临床前数据，并于2013年12月...
医药产业药品天地；药界风云；新药...种抗CD20嵌合型单克隆抗体，目前主要用于慢性淋巴细胞白血病、非霍奇金淋巴瘤和类风湿性关节炎的治疗。美罗华的原研公司将密切关注这些生物相似品的研发动态，尤其是审评速度。美罗华作为目前创收最大的生物药品，2010...
医药产业医药经济；企业观察...功能减退、蛋白尿和妊娠。Arzerra适应症：慢性淋巴细胞白血病生产商：GlaxoSmithKline批准日期：2009年10月26日Arzerra(ofatumumab)用于氟达拉滨和阿伦单抗治疗无效的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者治疗。Arzerra是一种单克隆抗体，通过与B...
医药产业药品天地；药界风云；新药...被授予突破性疗法指定的优先适应症，包括慢性淋巴细胞白血病（CLL）、囊性纤维化、丙型肝炎病毒感染和特发性肺纤维化。但是，在这些领域FDA授予突破性疗法指定的药物正在减少，似乎致力于使其资源放在特别高度未满足需...
医药产业医药经济；分析与评论...。该药存在骨髓抑制的副作用，放疗后出现红细胞减少、淋巴细胞减少、白细胞减少、血小板减少、中性粒细胞减少等症状。Xofigo是2012年以来FDA批准的第二个抗前列腺癌药物，去年批准了恩杂鲁胺（Enzalutamide），但目前前列腺...
医药产业药品天地；药界风云；新药...。该药存在骨髓抑制的副作用，放疗后出现红细胞减少、淋巴细胞减少、白细胞减少、血小板减少、中性粒细胞减少等症状。Xofigo是2012年以来FDA批准的第二个抗前列腺癌药物，去年批准了恩杂鲁胺（Enzalutamide），但目前前列腺...
医药产业药品天地；药界风云；新药...，第一个获得批准的突破性药物是用于治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）的Gazyva。经历了前期的启动和孤儿药物状态的认定之后，Gazyva才获得了突破性药物标示，从一期临床到获得批准用了6.2年的时间，相比之下，明显短于没有这...
医药产业药品天地；药界风云；新药