...响依然令人印象深刻。还有一些药物的结构更为复杂，以恩替卡韦为例，它的结构中含有3个手性中心，有8种不同的空间结构，但只有其中1种才是疗效和安全性等指标表现最佳的，所以生产这样的药品就极具挑战性：生产者需要...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...院做组长单位，其临床方案设计是采用治疗性乙肝疫苗与恩替卡韦联合用药，杨胜利即是浙大组受试者之一。按照研究进度，II期B阶段将是判断疫苗治疗效果最重要的试验，这一结果将决定能否如期申请III期临床及后续工作。今...
医药产业医药经济；企业观察...批准了罗氏的派罗欣扩大乙肝适应症以及百时美施贵宝的恩替卡韦用于抗乙肝病毒治疗。其后，这两种新药也先后获得了我国ＳＦＤＡ的上市批准。据透露，诺华的抗乙肝药替比夫定已在中国做Ⅲ期临床，预计明年在中国上市。...
医药产业医药经济；分析与评论...年。例如，FDA于2005年批准上市的治疗乙型肝炎的药物“恩替卡韦”，自上世纪90年代至今，已形成了从化合物、合成方法、用途到药物制剂的完整而严密的专利网络。专利网的构建，一方面阻止了仿制者在基本化合物保护期满后...
医药产业医药经济；知识产权...即在中国推出了该药。施贵宝公司的抗病毒乙肝治疗药物恩替卡韦(Baraclude)在中国的上市时间仅延迟了六个月。通过当地研发开发当地市场在新兴市场开展研发工作，可以早在药品研发阶段就让当地的利益相关方参与进来，进而...
医药产业药品天地；药界风云；新药...些癌症领域去开发新药。以慢性乙肝抗病毒药物博路定（恩替卡韦片）为例，2005年在FDA获批。上市之前，肝炎大国中国参与了与全球同步的Ⅲ期临床试验，贡献了三分之一的临床数据，从而极大地加快了该药在中国的审批速度...
医药产业医药经济；企业观察...吡肟（15.64%）、福辛普利（14.16%）、二甲双胍（12.67%）、恩替卡韦（7.46%）、头孢拉定（5.94%）、普伐他汀（4.67%）、头孢丙烯（3.63%）、对乙酰氨基酚（3.52%）和卡托普利（3.40%）。江苏华瑞江苏华瑞制药是中国和瑞典两国间的第...
医药产业医药经济；营销...吡肟（15.64%）、福辛普利（14.16%）、二甲双胍（12.67%）、恩替卡韦（7.46%）、头孢拉定（5.94%）、普伐他汀（4.67%）、头孢丙烯（3.63%）、对乙酰氨基酚（3.52%）和卡托普利（3.40%）。江苏华瑞江苏华瑞制药是中国和瑞典两国间的第...
医药产业医药经济；营销...”。浙大组的课题为“治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎患者的疗效及安全性的随机、双盲、多中心II期临床研究”。需要提醒的是，北大组的试验，主要目的是考评药物的绝对疗效和安全性。而浙大...
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