...应体现申报产品与对比产品在基本原理、结构组成、主要性能指标、预期用途等方面的异同点。2.临床试验中频电疗产品的临床试验应符合《医疗器械临床试验规定》的要求。临床试验方案应合理、科学，能够验证产品的预期用...
词条法规文件...设计要求会有所区别，并可根据自身产品的技术特点制定性能指标要求。但不得低于相关强制性国家标准、行业标准的要求。标准中规定的要求部分是否齐全，可以通过对是否具有以下主要内容来进行审评：1.有效性指标1.1外观...
词条法规文件；手术...的产品主要技术指标，其中部分指标给出定量要求，其他性能指标因要求不统一或不是强制要求而未给出定量要求。如有附加功能，企业应采用相应的标准，具体可结合企业自身的技术能力，参考相应的国家标准、行业标准。企...
词条法规文件...和标准系列浓度的表达；——补充了样品空白要求和方法性能指标。本部分中的主要起草单位和主要起草人：——氯乙烯的热解吸-气相色谱法主要起草单位：北京市疾病预防控制中心。主要起草人：季永平、宋景平。一二氯乙...
词条词条；工作场所空气有毒物质测定；职业卫生；中华人民共和国国家职业卫生标准；卫生标准...条要求，“医疗器械产品的注册单元原则上以技术结构、性能指标和预期用途为划分依据”。根据以上原则，非无菌供应的纱布块和无菌供应的纱布块结构和用途相同，性能指标基本一致，因此可以作为一个注册单元。（十三）...
词条法规文件...指X射线诊断设备安装完毕或设备重大维修后，为鉴定其性能指标是否符合约定值而进行的质量控制检测。重大维修一般指更换球管或更换影像接收器。
词条医疗设备质量控制检测规范；医疗设备拼音：zhuàngtàijiǎncè英文：statustest[WS76—2017医用常规X射线诊断设备质量控制检测规范]状态检测（statustest）是指对运行中的X射线诊断设备，为评价其性能指标是否符合相关标准要求而定期进行的质量控制检测。
词条医疗设备质量控制检测规范拼音：jūnzhěngdù英文：flatteness[WS674—2020医用电子直线加速器质量控制检测规范]医用电子直线加速器的均整度（flatteness）是量度某一规定照射距离处照射野内各点吸收剂量率是否均匀的性能指标。
词条词条；医疗设备；医用电子直线加速器...水平。这种最优控制要具备三个条件：（1）给出系统的性能指标；（2）给出约束条件；（3）比较各种控制变量，寻求实现最优值的控制形式。在现代控制论中，极值原理和动态规划等理论和方法，是设计最优控制的重要手段。
词条拼音：zìrándiǎn英文：autogenousignitiontemperature自燃点是化工产品物理性能指标之一。指在规定条件下，试样在没有火焰时自发着火的最低温度。一般用摄氏温度表示。
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