...获得美国FDA优先审查资格。罗氏美罗华在美国被批准用于慢性淋巴细胞白血病(CLL)和复发/难治性白血病的一线治疗。特罗凯在美国和欧盟被批准用于非小细胞肺癌化疗后一线治疗。美国FDA拒绝了安维汀作为转移性乳腺癌的治...
医药产业医药经济;企业观察...,通用T-细胞免疫疗法药物ATTCK20将和Rituxan联用用于慢性白血病(CLL)的治疗。2015年6月,该公司融资6500万美元开发下一代CAR-T治疗技术。YumanityTherapeuticsYumanity是由OnyxPharmaceuticals(该司在2013年以104亿美元卖给了制药巨头安进)的...
医药产业医药经济;生物技术;生物医药...生物医疗技术成果。公告称,微移植技术首先在急性髓性白血病(AML)上取得突破性进展,在治疗恶性血液病如白血病克服了传统骨髓移植后长期免疫抑制、造血及免疫重建慢等缺点,成为造血干细胞治疗领域的重大突破,其优势...
医药产业医药经济;资本&财经...个部分。GRN163L属于端粒酶抑制剂,适应症是慢性淋巴性白血病。在I/II期临床研究中,GRN163L没有对端粒酶活性产生显著影响。公司准备进行其他的临床研究。尽管关于端粒酶的临床研究不多,但这次Geron的失利使分析家开始怀疑...
医药产业医药经济;环球....1g的格列卫胶囊说明书显示,格列卫的适应症为慢性髓性白血病(CML)的急变期、加速期或α-干扰素治疗失败后的慢性期;不能切除和/或发生转移的(GIST)的成人患者。说明书的最后修改日期为2010年12月10日。但是,格列卫全...
医药产业医药经济;企业观察...)来治疗其他癌症,这其中包括胰腺癌、顽固性或复发性白血病以及其他实体肿瘤”。百时美施贵宝:药物审批被延迟百时美施贵宝(BMS)已经在这一领域落后于进展最快的竞争对手,FDA已经对它开发的Yervoy(ipilimumab)推迟作...
医药产业医药经济;企业观察...不良、甲状腺功能减退、蛋白尿和妊娠。Arzerra适应症:慢性淋巴细胞白血病生产商:GlaxoSmithKline批准日期:2009年10月26日Arzerra(ofatumumab)用于氟达拉滨和阿伦单抗治疗无效的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者治疗。Arzerra是一种单克隆...
医药产业药品天地;药界风云;新药...年4月4日宣布,已向FDA申报Campath的新适应症——新诊断的白血病。Campath(在美国以外的商品名为MabCampath)于2001年首先在美上市,是人源化单克隆抗体药物,批准用于B细胞慢性淋巴性白血病(BCLL)患者使用两种治疗无效后的二...
医药产业药品天地;药界风云;新药...63已经进入I期临床研究,适应症包括淋巴瘤、慢性淋巴性白血病和一些实体肿瘤。ABT-869是血管内皮生长因子受体VEGFR激酶抑制剂,通过阻断新生血管生成,切断肿瘤的血液供应抗击肿瘤。目前,ABT-869已经进入数种肿瘤的I期临床...
医药产业药品天地;药界风云;新药...为孤儿药的ponatinib用于对其他治疗耐药或不耐受的在某些白血病患者。具体而言,ponatinib可用于慢性期、加速期以及急变期的成人慢性髓性白血病(CML)患者。这些患者对达沙替尼(SPRYCEL)/尼罗替尼(Tasigna)耐药或不耐受,或经伊马替...
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