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  • 儿童药优审|首批10品种,优先审评到底怎么评

    ...则。如入选理由为“国内首家用于治疗难治和复发性儿童急性淋巴细胞白血病”,处于申报生产阶段的氯法拉滨注射液只涉及1家企业,包括制剂和原料2个注册受理号,按照目前《药品注册管理办法》的注册分类应属于“已在国...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 2011年美国前十位最畅销抗癌药物市场透析

    ...适用症:2002年,胃肠道间质瘤;2006年,费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病、隆起状皮肤纤维肉瘤、骨髓增生性疾病、慢性嗜酸性粒细胞白血病、系统性肥大细胞增多症;2011年,慢性粒细胞白血病;2012年,胃肠间质瘤的辅助...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 湖南省常德市关于印发《2011年常德市新型农村合作医疗工作要点》的通知

    ...动脉转位等7种,并增加介入治疗;白血病救治范围包括急性淋巴细胞白血病急性早幼粒细胞白血病等2种。实施救治的定点医疗机构有中南大学湘雅医院、湘雅二医院、省儿童医院、省中医附一医院、湘雅三医院、省人民医院...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 新药研发展望:重磅炸弹时代仍将延续

    ...Zytiga治疗没有应答的患者。在血液肿瘤领域,Ariad制药的急性淋巴细胞白血病(ALL)和慢性粒细胞白血病(CML)药物ponatinib正在等待美国和欧洲批准。DecisionResources公司预测该药到2018年销量将会超过8亿美元。Celgene公司的多发性骨髓...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 2014年FDA批准新药分析

    ...12月3日,该药获FDA批准用于治疗费城染色体阴性前B细胞急性淋巴细胞白血病(B细胞ALL)患者。免疫疗法具有独特的作用机制,特别是Blinatumomab对于白血病患者疗效较好。认识到这种新型疗法的潜力,FDA曾主动与赞助商协商对该药...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 聚焦辉瑞并购艾尔健后,2020年新公司销售额TOP10的品种

    ...本品处于临床阶段的适应症还有卵巢癌、多发性骨髓瘤和急性淋巴细胞白血病等。本品最早由华纳-兰伯特公司和Onyx合作开发,后因辉瑞收购华纳-兰伯特公司后而成为辉瑞旗下品种。帕博西尼在美国的核心专利有7456168、6936612和7...

    医药产业医药经济;资本&财经
  • 我国罕用药的研发滞后相关政策亟待完善

    ...拉滨;成人恶性胶质瘤:卡氮芥、替莫唑胺;成人Ph阳性急性淋巴细胞白血病、慢性髓性白血病:甲磺酸伊马替尼;毛细胞白血病:喷司他丁;骨髓增生异常综合征:地西他滨;多发性骨髓瘤:美法仑、沙立度胺;关闭早产儿开...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 2011年FDA批准的35个新药

    ...的门冬酰胺酶(asparaginase)和培加帕酶(pegapargase)化疗过敏的急性淋巴细胞白血病患者公司:EUSAPharma获批日期:11月18日类型:生物药简介:Erwinaze用于对大肠杆菌来源的化疗药物产生免疫反应的急性淋巴白血病患者。FDA的批准使该...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 仿制药行业洗牌悄然展开8大概念股有望爆发

    ...通过规范市场认证后招标价有望维护;培门冬酶用于儿童急性淋巴细胞白血病患者一线治疗,研究显示可用于治疗成人急性淋巴细胞白血病,去年销售2千万元,今年将达6-7千万元,未来有望做到3个亿;替吉奥今年预计2亿销售,若明年招...

    医药产业医药经济;资本&财经
  • 制药巨头GSK因“超适应证推广”被罚30亿美元

    ...呤作为肿瘤科用药,适应症包括各型急性白血病,特别是急性淋巴细胞白血病、恶性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤等恶性肿瘤,但妇科将其成功用于宫外孕的保守治疗,已有二十年以上的历史,至今仍然没有被增加到说明书的适应...

    医药产业医药经济;企业观察

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