...查法（2010年版药典二部附录ⅩB）检查，应符合规定。【微生物限度】照微生物限度检查法（2010年版药典二部附录ⅪJ）检查，应符合规定。
词条制剂通则；栓剂；中医学；中药学；中药剂型；方剂剂型...和专属性，解决常规分析方法无法解决的问题。新增药品微生物检验替代方法验证指导原则、微生物限度检查法应用指导原则、药品微生物实验室规范指导原则等，以缩小附录在微生物方面与国外药典的差距。二是进一步扩大了...
新旧闻历史事件...设细菌内毒素（或热原）检查项。所用原料系动物来源或微生物发酵液提取物，组分结构不清晰或有可能污染毒性杂质且又缺乏有效的理化分析方法的静脉用注射剂，应考虑设立异常毒性检查项。所用原料系动物来源或微生物发...
词条2010年版药典附录....05×100%总酸含量（以醋酸计）应不低于3.0%（g/ml）。（3）微生物限度检查:应符合《中国药典》2000年版规定。1.4两种不同剂型卫生质量比较将原藿黄散与藿黄浸剂，以同样的条件和方法进行微生物限度检查试验，结果见表1。表1...
参考资料合作平台；在线期刊；中华现代中西医杂志；2004年第2卷第3期；中医中药...2005/08/01版次：1内容提要：本书根据药物分析工中级工、微生物测定工中级工、药理实验工中级工的职业岗位群要求，并紧密结合《中华人民共和国药典》(2005年版)最新要求，详细介绍药品生物测定技术内容，包括：生物测定统...
参考资料医源资料库；医源书店；药学...。参考行业内相关国家标准和法规在生物学评价项目以及微生物学常规控制要求的设定情况，提出标准再版时加强微生物限度控制的建议。【关键词】超声耦合剂;透声媒质;卫生要求;生物学评价 [Abstract]Itwasdiscussedtorevisededitio...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代影像学杂志；2012年第9卷第4期...抑菌剂，以防止制剂在正常贮藏和使用过程中可能发生的微生物污染和繁殖使药物发生变质而对使用者造成危害，尤其是多剂量包装的制剂。在药品生产过程中，抑菌剂不能用于替代药品生产的GMP管理，不能作为非灭菌制剂降低...
词条2010年版药典附录...进行薄层色谱法鉴别，增加正丁醇提取物的测定，并建立微生物限度检查验证方法，现报告如下。1仪器与试药1.1仪器FA1104N电子分析天平（上海民桥精密科学仪器有限公司）；pHS-9型酸度计（杭州华光无线电厂）；微量毛细管（...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代中医学杂志；2006年第2卷第8期...均匀、色泽一致，无粘连现象。二、丸剂的含量均匀度和微生物限度等应符合要求。三、滴丸在滴制成丸后，应除去滴丸表面的冷凝介质。四、根据药物的性质、使用与贮藏的要求，供口服的滴丸或小丸可包糖衣或薄膜衣。必要...
词条分类词条分类；丸剂...部分中药品种增加了薄层色谱鉴别、浸出物、含量测定及微生物限度检查等项目。三、药品的安全性保障进一步加强。本版《药典》大幅度增加或完善了安全性检查项目，特别是提高了对中药注射剂、儿童常用药、生物制品等高...
医药产业医药经济；中医药行业