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  • 疫苗质量标准不一上市后再评价将启动

    ...生物安全问题加强重视。“由于疫苗生产过程涉及的病原微生物种类多、生产规模大、生产过程复杂、设备设施多,同时其工作范围涉及微生物学、免疫学以及动物实验学等领域,因此如何保证疫苗生产企业的生物安全,建立生...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 采集病原微生物样本应具备4个条件

    新华社27日受权发布了《病原微生物实验室生物安全管理条例》,条例中规定,只有具备了一定条件才可以采集病原微生物样本。具体条件如下:第一,应具有与采集病原微生物样本所需要的生物安全防护水平相适应的设备;...

    医药产业行业资讯;业界动态
  • 两部门将A型肉毒毒素及其制剂列毒性药管理

    ...生产A型肉毒毒素制剂的药品生产企业应严格按照《病原微生物实验室生物安全管理条例》的要求,加强对生产A型肉毒毒素制剂用菌种的保藏管理,未经批准,严禁向任何单位和个人提供菌种。二、药品生产企业应制定A型肉毒毒...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 国家药监局发布将A型肉毒毒素列入毒性药品管理的通知

    ...生产A型肉毒毒素制剂的药品生产企业应严格按照《病原微生物实验室生物安全管理条例》的要求,加强对生产A型肉毒毒素制剂用菌种的保藏管理,未经批准,严禁向任何单位和个人提供菌种。二、药品生产企业应制定A型肉毒毒...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • A型肉毒毒素监管收紧

    ...产A型肉毒毒素制剂的药品生产企业必须严格按照《病原微生物实验室生物安全管理条例》的要求,加强对生产A型肉毒毒素制剂用菌种的保藏管理,未经批准,严禁向任何单位和个人提供菌种。而且,生产企业应制定A型肉毒毒素...

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  • 18部门联合制《国家环境与健康行动计划》

    ...、《动物防疫法》和《公共场所卫生管理条例》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》的规定,针对公共场所、医院、生物实验室及动物养殖场等特定场所存在的生物污染及健康危害风险,结合监督管理工作需要,制订公共...

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